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纳斯达克上市外企招聘CRA一名
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职位: 临床监查员 任职资格： • 生命科学相关专业大专及以上学历 • 具有2年以上的CRA、CRC或临床试验CRO公司的相关工作经验，有肿瘤临床研究监查工作经历者优先 • 熟悉I/II期临床试验具体流程和GCP及CFDA的相关法律法规；有外资药厂或国际多中心项目经验者优先 • 较强的人际沟通与组织管理技巧，具有良好的沟通和协调能力，善于处理与临床研究中心工作人员的关系， • 具有良好的职业道德及较强的责任心，具有独立工作的能力 职位描述: • 参与执行中心选择及标准评价工作，协助临床试验的准备、启动、实施和监查管理工作，协调组织研究者会议； • 执行中心启动及关闭，培训等相关工作，对各研究中心实施常规访视，在研究中心与项目管理团队之间保持良好有效的沟通交流，为研究者提供有价值的建议和帮助及时反映并解决存在的问题；保持与所有研究者之间良好的合作关系，协调试验各方关系；确保研究中心的各项工作符合GCP，ICH及SOP等各项法规制度要求。 • 核查研究中心的原始数据，准备、收集所有研究中心相关的文件，解决各种与之相关的问题及时处理各类试验相关的问题，确保临床试验数据科学可靠并及时收集，确保CRF记录准确、完整，进行原始数据的核对，按要求及时完成监查报告。 • 协调CRO和各研究中心的工作，以确保按照时间表完成病例的入组工作，确保研究中心的进展符合研究计划进度要求； 我们将提供给员工： 良好工作氛围 五险一金等薪资福利待遇 各种培训和发展空间 英创远达（北京）生物医药科技有限公司成立于2012年8月。为美国NASDAQ上市公司,目前公司股份约2200万股，市值约3000万美元。致力于小分子靶向治疗肿瘤、自身免疫病的新药开发。公司在美国马里兰州设有总部。办公地点为北京市朝阳区东三环，公司目前在海淀区设立实验室致力于新药研发。 目前有2个产品在美国经FDA批准进入临床研究专注小分子靶向治疗肿瘤、自身免疫的新药开发，目前已有抗乳腺癌一类新药进入II期临床研究阶段。 主要研究者Jennifer R. Diamond, 医学博士，美国科罗拉多大学医学院 肿瘤研究中心，美国著名乳腺癌专家。主要研究者Kathy Miller, MD，医学博士，美国印第安纳大学医学院 肿瘤研究中心，美国著名乳腺癌专家。 执行董事长Wei-wu He 博士，IDG资本风险投资合伙人，傲锐东源（美国、北京、无锡）公司董事长、首席执行官，哈佛大学博士后，贝勒医学院博士，美国沃顿商学院工商管理硕士。 首席执行官，Ken Ren 博士，美国洛克菲勒大学博士后，纽约州立大学博士，清华大学中国企业家卓越领导人高级研修班优秀学员。 公司目前在北京市海淀区中关村生物医药院设立实验室，进行新药研发等项目。 CASI Pharmaceuticals公司是全美癌症研究基金会颁发的第七届圣捷尔吉的最大赞助商。 CASI Pharmaceuticals, Inc. is a NASDAQ listed public company with a stock code: CASI. It is a clinical-stage pharmaceutical company employing a drug development strategy primarily in the United States and China to develop targeted therapeutics for the global oncology market. Its lead compound, ENMD-2076, a selective angiogenic kinase inhibitor, has completed several Phase 1 studies in solid tumors, multiple myeloma, and leukemia, and is currently completing a multi-center Phase 2 study in ovarian cancer. The Company has a wholly owned subsidiary, CASI Pharmaceuticals (Beijing) Co. Ltd., in Beijing, China with headquarters in Chaoyang business district. Additional information about CASI Pharmaceuticals is available on the Company's web site at www.casipharmaceuticals.com. 英创远达（北京）生物医药科技有限公司 地 址：朝阳区向军北里28号院1号楼716室 邮政编码：100020 有意向的可以发送邮件到tomz@casipharmaceuticals.com 或者 gloryli@casipharmaceuticals.com |
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