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中药制剂生产可以直接用中药材吗？
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| 如题；在中药制剂生产中使用的原料，是否可以使用中药材经过简单除杂等过程后的原料。 |
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1、饮片是中药材经炮制规范炮制后的，简单的除杂，洗、净、晒、切、，都是炮制过程，主要还是看你的处方工艺对入药药味的一个炮制品要求。。 2、如果是采购的药厂饮片（处方可能有多种炮制品的要求，如麸炒、盐炙等，也可能就是简单的切片），那么可以直接打粉入药或者提取。整个的一套检测，基源、批号，都是厂家的质监部门可以提供的。 3、如果你是在市场上或者种植基地采购的中药材，没有批准文号，就得对药材进行炮制达到处方工艺的要求、对其基源、含量进行一个检测，是否达标。才能进行后续的制剂过程。（其实就是进行了药厂的炮制） 4、所以总的来说，就是用合格饮片。但合格饮片怎么来，途径是多样的。 |
12楼2015-08-14 10:54:39
3楼2014-07-04 14:37:07
4楼2014-12-29 14:58:30
498571769
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河边的芦苇: 金币+2, 感谢回帖交流 2014-12-29 21:27:49
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附录5：中药制剂 第一章 范围 第一条 本附录适用于中药材前处理、中药提取和中药制剂的生产、质量控制、贮存、发放和运输。 第二条 民族药参照本附录执行。 第二章 原则 第三条 中药制剂的质量与中药材和中药饮片的质量、中药材前处理和中药提取工艺密切相关。应当对中药材和中药饮片的质量以及中药材前处理、中药提取工艺严格控制。在中药材前处理以及中药提取、贮存和运输过程中，应当采取措施控制微生物污染，防止变质。 第四条 中药材来源应当相对稳定。注射剂生产所用中药材的产地应当与注册申报资料中的产地一致，并尽可能采用规范化生产的中药材。 |
5楼2014-12-29 15:25:50
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