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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 关于无菌检查薄膜过滤法为什么规定用不大于0.45μm的膜，而不是直接用0.2μm的膜？？
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younx

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 关于无菌检查薄膜过滤法为什么规定用不大于0.45μm的膜，而不是直接用0.2μm的膜？？ 已有4人参与

关于无菌检查薄膜过滤法为什么规定用不大于0.45μm的膜，而不是直接用0.2μm的膜？？
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1楼 2014-07-02 11:53:45
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hyf01346

铜虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看了前面几位朋友的回复，感觉大家的有一个误区。
要知道，不是膜的孔径越小越好。
为什么要选择0.45um孔径的膜，这是通过截留率与微生物恢复效率综合评判的；孔径虽然越小，截留效率越高，但是其对微生物有损伤，还必须考虑截留后微生物的恢复。
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7楼2014-08-01 04:36:09
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再来一次

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
因为还要过其他的物质啊，固体的辅料或是混悬液的颗粒，太小了细菌是能截留了，但膜上的孔都堵死了，就过滤不了啊。当然，纯化水的检验你随意，不过0.2的比0.45的贵哦
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2楼2014-07-02 13:06:10
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wolfman840

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这里药典的用意你要明白，是要求你用小于等于0.45μm的滤膜，不代表你只能用0.45μm的滤膜，你可以用0.45μm和0.2μm或者两者的复合膜，只要你通过方法学验证。但是＞0.45μm的不能截留细菌，就不能起到检测的作用。所以不给用。
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3楼2014-07-03 10:08:23
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younx

至尊木虫 (著名写手)
谢谢楼上二位的指点
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4楼2014-07-28 13:54:35
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