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xly88

新虫 (初入文坛)

[求助] 吸入用异丙托溴铵溶液 500ug/2ml在国内外上市信息 已有2人参与

1、查SFDA吸入用异丙托溴铵溶液2mL:500ug,进口批准文号为H20100682,原批准文号为 H20090448 ,另外还有一个规格为2mL:250ug。
2、在CDE上查到该产品制证发批件的状态开始时间为2004年,申请类型为进口重新注册,但只能查到注册受理号,查不到品种的规格以及批准文号。
3、现在国内说明书上核准日期为2006年

      由于该品种有2个规格,根据以上查到的资料,无法判断“吸入用异丙托溴铵溶液2mL:500ug”在中国批准进口的时间。如果根据商品名“爱全乐”百度查询,因为相同的活性成分有不同的剂型,也没办法判读。

      想请各位虫友帮忙查一下,这个品种在中国上市的时间?在哪能查呢?还有临床使用情况这样的信息,有没有什么免费网站可以方便查询?
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yyx2013

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

drugfuture上显示会有显示因为到期撤销批准文号,最早的就是2004,你了解这些信息有什么用?
悟已往之不谏,知来者之可追。实迷途其未远,觉今是而昨非。舟遥遥以轻飏,风飘飘而吹衣。
2楼2015-01-05 10:37:07
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戏水潺涓

银虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

根据CDE化学药品目录集可以查到,批准日期是1998年07月21日
3楼2021-05-19 17:24:53
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