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广东康美药物研究院有限公司招聘
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岗位职责： 1、根据研究院新产品开发规划，制定本部门新产品开发计划并组织实施，确保新产品开发按计划开展。 2、根据新产品开发计划及市场调研结论，组织开展新产品立项申请，获得新产品立项批准书。 3、根据新产品开发计划，组织开展化学原料药及化学药常规制剂的研发工作，确保新产品开发计划顺利完成，同时负责项目产品上市批量生产和持续技术改进工作。 4、负责审查本部门各个项目研发团队的研究方案，执行审核通过方案，同时根据项目进度对项目组及其成员实施考核。 5、根据产品研发要求，组织人员落实试验过程中的记录工作，确保原始记录按药品注册现场考核技术要求进行的。 6、根据研发品种考核需要及注册法规要求，组织相关部门进行申报品种的现场考核，确保考核顺利进行。 7、依据项目研发成果，组织撰写研究论文及专利资料，发表学术论文并获得专利授权。 8、在权限范围内，审核相关文件及流程，确保研发管理的规范性及科学性。 9、依据下属管理的需要，安排下属按照工作计划开展各项工作，并对其工作进行指导和监督考核，确保下属有效履行工作职责。 10、 根据上级的指示要求，完成研究院安排的其它工作，保证研究院工作顺利完成。 任职条件： 1、本科、硕士学历，药学相关专业； 2、本科五年或以上，硕士三年或以上工作经验； 3、熟悉化学原料药、制剂研发及注册申报流程，有独立承担化学药品项目研发并注册申报成功的相关工作经验； 4、具备良好的沟通协调能力，领导和执行能力； 5、善于规划，逻辑思维严谨，团队合作意识强； 6、熟练使用办公软件。 工作地点：北京 |
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