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[交流] 生理药代动力学模型（PBPK）在法规中的应用已有1人参与

【PBPK综述】：生理药代动力学模型（PBPK）在药物研发及监管中的研究
Physiologically-Based Pharmacokinetics in Drug Development and Regulatory Science
Malcolm Rowland, Carl Peck, and Geoffrey Tucker. (2011) Annu. Rev. Pharmacol. Toxicol. 51:45–73. (IF: 21.543)
【摘要】生理药代动力学模型（PBPK）在药物研发与监管中得到了广泛应用意味着新时代的来临，这反映了过去10年中，在利用人体外试验数据预测主要的药代动力学参数方面取得了重大进步，并且涌现了一批可获得到的专业软件平台与相关数据库。本文对如下内容进行综述：药物清除率、分布与吸收预测方面的进步与当前挑战，基于PK定量预测的药物药物相互作用（DDI）的程度，及预测年龄、遗传学、疾病与剂型的影响。这在选择和设计合适的临床研究方面具体很好的价值，这隐含了PBPK在资源节约方面具有意义，同时其整体观念将跨越临床前/临床方面药代动力学应用的鸿沟；最后，对PBPK在药物研发、审批示范与个体化用药实践的预期应用方面的定位进行阐述。

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附件 1 : Physiologically-BasedPharmacokineticsinDrugDevelopmentandRegulatoryScience.pdf

2014-06-18 11:56:40, 1.46 M