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fengzhengdxl铜虫 (初入文坛)
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[交流]
3.1类原料药临床批件如何转让
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请问： A企业和B企业是3+6联合申报，目前已经拿到临床批件；现在A企业要把原料药的临床批件转让给我们，接下来由我们和B企业联合完成报生产工作，请问这种情况该走什么程序？ 1. 转让仅是A企业和我们的合同、付款和技术转移问题？还是需要备案申请？ 2. 转让后时候接下里的报生产、拿到的新药证书和生产批件都和A企业没有关系了？ |
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