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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于不溶性微粒求助啊，谢谢
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燕赵苹果

木虫 (小有名气)

[交流] 关于不溶性微粒求助啊，谢谢

请教一下：
不溶性微粒
药典规定：大于等于10微米的不得高于6000
大于等于25微米的不得高于600

我看过一些产品的检验报告单，同一品种，大于等于10微米的，有的是300多，有的是3000多，一般如果企业内控的话，控制在什么值比较好

谢谢！
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1楼 2008-03-25 09:38:34
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sound007

铜虫 (初入文坛)
内控关键第一看你的品种情况，第二看你工艺控制情况，第三看你产品储存期变化。
只能自己根据上面情况定！
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2楼2008-03-25 10:37:48
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