应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于干粉吸入制剂（DPI）
293/3返回列表上一页123
查看: 5836  |  回复: 28
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

millan23

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
DPI制剂最重要的考察指标还是粒径分布。优势当然是起效快，剂量小。装置应该是最大的难点。
赞一下 回复此楼
以头撞墙，墙破而头不破
21楼2015-09-02 14:32:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

houhou1986

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by herocui at 2014-09-19 10:40:34
恒瑞和天晴仿制的沙美特罗氟替卡松不知道是不是用的胶囊型的Dpi，有清楚的吗

不是，泡罩的。仿的Discus，两家都刚提交申请，也就在中国能做做，按照FDA要求的generic制剂，是很难做的。
赞一下 回复此楼
22楼2015-09-24 16:11:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

houhou1986

金虫 (正式写手)
引用回帖:
21楼: Originally posted by millan23 at 2015-09-02 14:32:19
DPI制剂最重要的考察指标还是粒径分布。优势当然是起效快，剂量小。装置应该是最大的难点。

FPD，ISM，GSD，MMAD，FDA对generic products要求这四个指标要match。
赞一下 回复此楼
23楼2015-09-24 16:12:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kobeyy

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
23楼: Originally posted by houhou1986 at 2015-09-24 16:12:45
FPD，ISM，GSD，MMAD，FDA对generic products要求这四个指标要match。...

需要按照FDA指导原则做 PBE 分析么，谢谢
赞一下 回复此楼
淡泊明志，宁静致远
24楼2015-09-24 16:36:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

houhou1986

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要做的：manufacturer must show the generic drug is "bioequivalent" to the brand-name drug

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
25楼2015-09-25 09:04:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

houhou1986

金虫 (正式写手)
引用回帖:
24楼: Originally posted by kobeyy at 2015-09-24 16:36:39
需要按照FDA指导原则做 PBE 分析么，谢谢...

你去看看DPI draft guidance，上面写的比较详细

发自小木虫IOS客户端
赞一下 回复此楼
26楼2015-09-25 09:06:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

houhou1986

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
14楼: Originally posted by herocui at 2014-09-19 10:40:34
恒瑞和天晴仿制的沙美特罗氟替卡松不知道是不是用的胶囊型的Dpi，有清楚的吗

sorry，前面我说错了，Diskus的是泡罩的，仿的是不是就不太了解了。
赞一下 回复此楼
27楼2015-10-14 20:51:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

沙漠之舟0612

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
占座学习，只知道局部安全性需要借助特殊设备
赞一下 回复此楼
人必须不停地往前跑，不一定要跑的快，但一定要跑的远
28楼2015-10-15 08:21:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

causuya

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
20楼: Originally posted by houhou1986 at 2015-09-02 12:49:09
第一、吸入制剂需要控制那些项目
控制的东西有很多，PSD，ISM，MMAD，GSD，FPD等等，还有就是晶型，控湿，这是对制剂来说，还有就是填装，微量填装是不容易的，国内很少有能做到精确微量填装的生产线。

第二、吸 ...

干粉的粉碎都要做到什么粒度？D97小于2μm？
需要用呢什么粉碎设备呢
赞一下 回复此楼
29楼2021-11-17 14:17:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 voyager88 的主题更新
293/3返回列表上一页123
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +3 chaojifeixia 2026-03-19 3/150 2026-03-20 05:47 by laoshidan
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +5 Doleres 2026-03-19 5/250 2026-03-19 20:14 by 制度的
[考研] 【考研调剂】化学专业 281分，一志愿四川大学，诚心求调剂 +5 吃吃吃才有意义 2026-03-19 5/250 2026-03-19 16:18 by 30660438
[考研] 271材料工程求调剂 +6 .6lL 2026-03-18 6/300 2026-03-19 15:41 by haoshis
[考研] 本人考085602 化学工程 专硕 +17 不知道叫什么！ 2026-03-15 19/950 2026-03-19 15:06 by 尽舜尧1
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +5 枫桥ZL 2026-03-18 7/350 2026-03-19 14:52 by 功夫疯狂
[考研] 材料与化工求调剂 +7 为学666 2026-03-16 7/350 2026-03-19 14:48 by 尽舜尧1
[考研] 材料考研调剂 +3 xwt。 2026-03-19 3/150 2026-03-19 11:22 by w沐阳w
[考研] 328求调剂，英语六级551，有科研经历 +4 生物工程调剂 2026-03-16 12/600 2026-03-19 11:10 by 生物工程调剂
[考研] 332求调剂 +3 ydfyh 2026-03-17 3/150 2026-03-19 10:14 by 功夫疯狂
[考研] 收复试调剂生 +4 雨后秋荷 2026-03-18 4/200 2026-03-18 14:16 by elevennnne
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 299求调剂 +5 △小透明* 2026-03-17 5/250 2026-03-18 11:49 by 尽舜尧1
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:29 by macy2011
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考博] 26申博 +4 八6八68 2026-03-16 4/200 2026-03-17 13:00 by 轻松不少随
[考研] 274求调剂 +5 时间点 2026-03-13 5/250 2026-03-17 07:34 by 热情沙漠
[考研] 0854控制工程 359求调剂 可跨专业 +3 626776879 2026-03-14 9/450 2026-03-16 17:42 by 626776879
[考研] 中科院材料273求调剂 +4 yzydy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 15:59 by Gaodh_82
[考研] 本科南京大学一志愿川大药学327 +3 麦田耕者 2026-03-14 3/150 2026-03-14 20:04 by 外星文明
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭