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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 混料均匀性
汕头大学海洋科学接受调剂
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guofucheng07

金虫 (正式写手)

[交流] 混料均匀性

请问大家在生产中，是怎么保证几种组分混料均匀性的？有什么评价方法吗?
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1楼 2014-06-14 09:13:30
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杨世灿

铜虫 (初入文坛)
★
guofucheng07(金币+1): 谢谢参与
一般可以采取斜双锥混合机混合后，在不同的取样点取样检测粒度，计算RSD值，一般认为RSD值≤5可认为均匀。
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6楼2014-06-14 11:14:14
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keailinger

至尊木虫 (文坛精英)
混合验证啊。
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7楼2014-06-15 08:05:56
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河边的芦苇

至尊木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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3楼: Originally posted by 铁观音茶叶 at 2014-06-14 09:47:34

专业板块，请勿灌水~
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8楼2014-06-15 20:31:59
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河边的芦苇

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 假大空 at 2014-06-14 09:30:11

专业板块，请勿灌水~
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9楼2014-06-15 20:32:58
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河边的芦苇

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
4楼: Originally posted by kiss20085537 at 2014-06-14 09:49:55

专业板块，请勿灌水~
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10楼2014-06-15 20:33:06
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guofucheng07

金虫 (正式写手)
引用回帖:
10楼: Originally posted by 河边的芦苇 at 2014-06-15 20:33:06
专业板块，请勿灌水~

这个真心求助
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11楼2014-06-16 08:28:52
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shooseal

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
1、混合验证啊，对混合机上中下不同点（这个可不仅仅是3个点的啊，要考虑立体）取样，一般检测含量，各取样点的含量RSD控制在一定范围内就可以了，一般中药要求5%、化药要求2%吧（当然也可以用卡尔系数、干燥失重等指标的RSD值来衡量，不过常用的还是含量）。
2、如果想做得规范点，应当从0分钟开始，分别在5min、10min、15min、20min（假定混合时间要求为15min）进行取样，分别计算RSD值，这样就可以绘制RSD值对时间的折线图，根据折线图能看出RSD是在逐渐下降的，看RSD在混合多长时间后达到你的要求（一般新工艺建议这么做）。
3、如果简单一点，就只做混合时间点的RSD值，或做混合时间点附近的RSD（即10min、15min、20min）即可。
4、当然，这个工作量还是不小的，但是一般还是建议做得完善点，这样认证检查的时候数据也能充分点，也更具说服力。
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12楼2014-06-16 09:17:19
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guofucheng07

金虫 (正式写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by shooseal at 2014-06-16 09:17:19
1、混合验证啊，对混合机上中下不同点（这个可不仅仅是3个点的啊，要考虑立体）取样，一般检测含量，各取样点的含量RSD控制在一定范围内就可以了，一般中药要求5%、化药要求2%吧（当然也可以用卡尔系数、干燥失重等 ...

有没有那种在生产中可以作为质量检测的手段？
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13楼2014-06-16 16:16:24
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youxingyi

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
你还懒点嘛，怎么可能？生产跟质检是需要分开的好不好，因为物料不同而性状有所差异，还有批量的大小也有影响。一般工艺技术员是知道该怎么把握是否增加混合时间的。对其作验证只是验证需要而已，但是工作中的经验技术是能减少一些不必要的麻烦。
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14楼2014-06-16 16:50:54
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guofucheng07

金虫 (正式写手)
引用回帖:
14楼: Originally posted by youxingyi at 2014-06-16 16:50:54
你还懒点嘛，怎么可能？生产跟质检是需要分开的好不好，因为物料不同而性状有所差异，还有批量的大小也有影响。一般工艺技术员是知道该怎么把握是否增加混合时间的。对其作验证只是验证需要而已，但是工作中的经验技 ...

我已经懒到底了，不能再懒了
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15楼2014-06-17 08:45:51
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假大空2楼
2014-06-14 09:30   回复  
guofucheng07(金币+1): 谢谢参与
铁观音茶叶3楼
2014-06-14 09:47   回复  
guofucheng07(金币+1): 谢谢参与
kiss200855374楼
2014-06-14 09:49   回复  
guofucheng07(金币+1): 谢谢参与
syhorchid5楼
2014-06-14 10:12   回复  
guofucheng07(金币+1): 谢谢参与
xiaohaichong16楼
2014-06-17 18:41   回复  
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