| 查看: 1077 | 回复: 2 | ||||
[交流]
勃林格的激酶抑制剂nintedanib获得EMA授予加速审批资格 已有2人参与
|
|
勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）6月5日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请（MAA），同时授予该药MAA加速评估资格。Nintedanib用于IPF治疗的MAA，包括来自2项III期研究（INPULSIS-1和INPULSIS-2）的数据，在这些研究中，nintedanib显著推迟了IPF患者病情的恶化，均达到了研究的主要终点。 此前，勃林格殷格翰于2013年10月也提交了nintedanib治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请，该药NSCLC MAA的提交，是基于一项国际性、双盲III期LUME-Lung 1研究的数据，这是在广泛的二线腺癌患者群体所开展的、附加疗法表现出相对于活性对照组具有生存利益的首个试验。该项试验在NSCLC患者中开展，与安慰剂 多西紫杉醇组相比，nintedanib 多西紫杉醇治疗组疾病无进展生存期（PFS）表现出统计学意义的显着延长（3.4个月 vs 2.7个月），肿瘤再度生长风险降低21%，总生存期（OS）显着延长（12.6个月 vs 10.3个月），平均延长20%。 关于Nintedanib： Nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体：血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、血小板源性生长因子受体（PDGFR &alPHa;和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）。所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用。这些受体的阻断，可能导致血管生成的抑制，而血管生成在肿瘤生长中起着关键作用。 目前，勃林格殷格翰正在多种实体瘤中评价nintedanib，包括晚期非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌（肝细胞癌）、肾癌（肾细胞癌）、大肠癌等。 转自：药研网 来源：http://www.yfyao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=753&extra=page%3D1 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 OFEV |
» 猜你喜欢
申博自荐
已经有2人回复
-
海勃原辅料助力银屑病一线外用制剂开发
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有235人回复
-
请教执业药师报考的一些问题
已经有4人回复
-
二乙烯基砜的合成路径
已经有4人回复
-
求一株[b]敲除MTAP(human)的HCT-116(人结肠癌细胞)/b]细胞
已经有0人回复
-
求助！求美国食品化学药典内容：FCC13【低聚果糖专论】
已经有0人回复
-
【2027博士申请】纳米药物递送方向
已经有5人回复
-
消耗微量API，便可预测早期研发阶段的HME工艺可行性
已经有0人回复
-
反应液中苯酐除去
已经有1人回复
liliaceaeren
银虫 (正式写手)
- 应助: 5 (幼儿园)
- 金币: 15.1
- 散金: 2388
- 红花: 35
- 沙发: 2
- 帖子: 934
- 在线: 897小时
- 虫号: 1380405
- 注册: 2011-08-26
- 专业: 法学其他学科
2楼2014-06-07 16:51:34
3楼2014-06-09 10:16:06
