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勃林格的激酶抑制剂nintedanib获得EMA授予加速审批资格 已有2人参与
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勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）6月5日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已接受审查口服三联血管激酶抑制剂nintedanib治疗特发性肺纤维化（IPF）的上市许可申请（MAA），同时授予该药MAA加速评估资格。Nintedanib用于IPF治疗的MAA，包括来自2项III期研究（INPULSIS-1和INPULSIS-2）的数据，在这些研究中，nintedanib显著推迟了IPF患者病情的恶化，均达到了研究的主要终点。 此前，勃林格殷格翰于2013年10月也提交了nintedanib治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的上市许可申请，该药NSCLC MAA的提交，是基于一项国际性、双盲III期LUME-Lung 1研究的数据，这是在广泛的二线腺癌患者群体所开展的、附加疗法表现出相对于活性对照组具有生存利益的首个试验。该项试验在NSCLC患者中开展，与安慰剂 多西紫杉醇组相比，nintedanib 多西紫杉醇治疗组疾病无进展生存期（PFS）表现出统计学意义的显着延长（3.4个月 vs 2.7个月），肿瘤再度生长风险降低21%，总生存期（OS）显着延长（12.6个月 vs 10.3个月），平均延长20%。 关于Nintedanib： Nintedanib是一种口服三联血管激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体：血管内皮生长因子受体（VEGFR 1-3）、血小板源性生长因子受体（PDGFR &alPHa;和β）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR 1-3）。所有这3种受体在血管生成和肿瘤生长过程中均发挥着重要作用。这些受体的阻断，可能导致血管生成的抑制，而血管生成在肿瘤生长中起着关键作用。 目前，勃林格殷格翰正在多种实体瘤中评价nintedanib，包括晚期非小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌（肝细胞癌）、肾癌（肾细胞癌）、大肠癌等。 转自：药研网 来源：http://www.yfyao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=753&extra=page%3D1 |
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