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News专家顾问 (职业作家)
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[交流]
制剂标准中鉴别采用红外的讨论
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在我印象之中，红外方法更多的用于原料药等单纯的化学物质的鉴别，制剂采用红外作为鉴别的没见过（自己药典翻得少，项目做得也不多）。但近期我参与的项目中，项目负责人提出采用红外作为鉴别。当时就有些奇怪，但是看到一篇中文综述（具体名字忘了），里面提到国外药典（BP/USP）进30%制剂采用红外作为鉴别，列举了许多品种。 因为辅料的存在可能会干扰API的红外特征指纹，因此采用红外的难度较大。如果一定要用红外，就得采取提取的方法将API萃取出来，辅料保留。---这可以通过查询药用辅料手册来确定可能的萃取剂。但是由于固体制剂的辅料成分比较杂，既有亲水的，又有疏水的，可能还有两性的，这就给提取的成功带来很大的困扰。 不知道，各位虫友在工作中是否采用过红外作为制剂的鉴别呢？希望大家多多交流。 |
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星海慧儿
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