应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 15min溶出大于85%，5min溶出比被仿品快有影响么，主要是BE上？
212/3返回列表上一页123下一页
查看: 2070  |  回复: 20
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

不好意思，想表达的是认同楼上的看法，不小心给复制上去了，关于溶出研究，还存在一个问题，即溶出度检测方法应该是建立在能区分不同工艺、不同处方产品的溶出行为基础上建立的，因此你所选用的溶出方法未必可行，尽管溶出均很好，但也不能完全代表产品的内在质量！在某种角度上来说，溶出只是一把衡量的尺子，这把尺子衡量的好坏还得好好研究的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
11楼2014-05-27 16:51:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hexinhua0920

木虫 (正式写手)
有没有影响要看溶出，还要看产品
如果这个产品Tmax小于30min（比如口崩片，舌下片），就有影响
如果不是，应该没什么影响，
赞一下 回复此楼
12楼2014-05-27 17:11:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

苦命菩萨

银虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by lavenderdxy at 2014-05-27 15:23:24
四种介质都是这种情况哈，也就是说溶出行为可以认为一致，不用纠结其溶出的趋势是否一致咯？...

我觉得你这个是制剂溶出第一步崩解与上市制剂不同造成的，可能你们的制剂崩解的比参比制剂快吧，至少认为其溶出行为是相似的。
赞一下(1人) 回复此楼
我本将心向明月，奈何明月照沟渠！
13楼2014-05-27 20:56:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
7楼: Originally posted by jzz8035 at 2014-05-27 15:35:35
如果四种介质都是一致的话，那就基本可以确定体外溶出是一致了。

那5min比被仿品快的话有影响么？
赞一下 回复此楼
知足常乐
14楼2014-05-28 08:30:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by hexinhua0920 at 2014-05-27 17:11:25
有没有影响要看溶出，还要看产品
如果这个产品Tmax小于30min（比如口崩片，舌下片），就有影响
如果不是，应该没什么影响，

那我先去确定下Tmax
赞一下 回复此楼
知足常乐
15楼2014-05-28 08:32:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
11楼: Originally posted by gwmgyp at 2014-05-27 16:51:14
不好意思，想表达的是认同楼上的看法，不小心给复制上去了，关于溶出研究，还存在一个问题，即溶出度检测方法应该是建立在能区分不同工艺、不同处方产品的溶出行为基础上建立的，因此你所选用的溶出方法未必可行，尽 ...

您的意思是所选的溶出曲线之间得要有区别才行哟？
赞一下 回复此楼
知足常乐
16楼2014-05-28 08:34:07
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
引用回帖:
16楼: Originally posted by lavenderdxy at 2014-05-28 08:34:07
您的意思是所选的溶出曲线之间得要有区别才行哟？...

不是这个意思，是你所选用的溶出方法应能区分不同工艺处方的产品的溶出行为，即你选定方法应该有一定的区分能力；打个比方，如果你选择一种溶出介质，药品在该介质中的溶解度相当好，不管换啥处方，也不管处方参数如何调，溶出行为均一致，这时表明你所建立的溶出方法是不合适的！
赞一下 回复此楼
gwmgyp
17楼2014-05-28 08:59:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wmh_qq

金虫 (小有名气)
看看这个API是不是属于BCS I类的
赞一下 回复此楼
18楼2014-05-28 13:19:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

syhlyq1986

木虫 (正式写手)
一种介质的结果无法准确判断与上市品一致，需要多种介质数据才更有说服力，自制品包衣吗？包衣后有没有影响呢？包衣有影响的话，包衣后第一个点就降下来了！
赞一下 回复此楼
19楼2014-05-28 14:33:21
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lavenderdxy

新虫 (小有名气)
引用回帖:
19楼: Originally posted by syhlyq1986 at 2014-05-28 14:33:21
一种介质的结果无法准确判断与上市品一致，需要多种介质数据才更有说服力，自制品包衣吗？包衣后有没有影响呢？包衣有影响的话，包衣后第一个点就降下来了！

包衣有一定的影响哈，也就只能寄托在这上面了
赞一下 回复此楼
知足常乐
20楼2014-05-29 14:23:43
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 lavenderdxy 的主题更新
212/3返回列表上一页123下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿哈工大 085600 277 12材科基求调剂 5+5 chenny174 2026-04-10 26/1300 2026-04-12 14:42 by seattle40
[考研] 335求调剂 +13 想上岸呀！！ 2026-04-12 13/650 2026-04-12 11:37 by 柴小白
[考研] 一志愿安大生物学07初试322、本科二本、调剂求助 +5 李多米lee. 2026-04-12 6/300 2026-04-12 09:59 by 雪山飞狐7233
[考研] 291求调剂 +8 关忆北. 2026-04-11 8/400 2026-04-12 09:32 by 逆水乘风
[考研] 化学工程调剂289 +44 yang婷 2026-04-07 50/2500 2026-04-12 02:36 by 秋豆菜芽
[考研] 化工调剂求导师收留！一志愿失利，踏实肯干，有植物提取科研经历 +20 yzyzx 2026-04-09 21/1050 2026-04-12 00:12 by 小小小小啦啦啦
[硕博家园] 有没有学校材料专业收跨调(一志愿085410) +6 momo(上岸版) 2026-04-06 9/450 2026-04-11 22:38 by wj165256
[考研] 0854调剂 +8 长弓傲 2026-04-11 9/450 2026-04-11 21:44 by 蓝云思雨
[考研] 中药学调剂 初试324 +4 洋甘菊、 2026-04-10 6/300 2026-04-11 09:41 by gong120082
[考研] 一志愿西交机械专硕求调剂 +8 求上岸的小王 2026-04-10 8/400 2026-04-10 15:09 by hemengdong
[考研] 085600材料与化工，求调剂 +11 won_qii 2026-04-07 11/550 2026-04-09 17:03 by luoyongfeng
[考研] 复试调剂，一志愿郑州大学材料与化工289分 +31 硕星赴 2026-04-08 31/1550 2026-04-09 16:54 by Delta2012
[考研] 材料专硕(0856) 339分求调剂 +16 哈哈哈鹅哈哈哈 2026-04-05 16/800 2026-04-08 16:02 by luoyongfeng
[考研] 化工学硕 285求调剂 +26 Wisjxn 2026-04-07 26/1300 2026-04-08 14:42 by screening
[考研] 287求调剂 +6 Fnhc 2026-04-07 6/300 2026-04-08 10:05 by xingguangj
[考研] 307求调剂 +14 超级伊昂大王 2026-04-06 14/700 2026-04-08 07:03 by 无际的草原
[考研] 调剂求助（生物与医药） +6 @6952 2026-04-06 6/300 2026-04-07 23:52 by lys0704
[考研] 277、学硕，求调剂 数一104， +11 瓶子PZ 2026-04-07 12/600 2026-04-07 23:30 by 一只好果子?
[考研] 331求调剂 +8 于征yz 2026-04-05 8/400 2026-04-06 00:54 by fmesaito
[考研] 085500机械专硕初试288求调剂 +3 GZJguo666- 2026-04-05 3/150 2026-04-05 18:06 by jkddd
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭