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zxj1985

木虫 (著名写手)

[交流] API中杂质标定问题

原料药中对自制杂质有时需要自己标定,标定内容基本包括含量,纯度,水分,残余溶剂,灰分等项目,那标定一下一般最少需要多少克的杂质呢?我们知道杂质合成难度很大,不会有很多,一般也就几克而已,让合成人员合成多少个合适呢?
       另外希望对标定方法能进行讨论。
       thx!
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给我个微笑,我能翘起地球!!!
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lxj569126881

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
13楼: Originally posted by zxj1985 at 2014-05-26 14:49:32
恩 是的,杂质合成难度太大,自己合成的先期只能用作方法研究,要是验证的话必须有结构鉴定,标定等一系列的检测,所以需要一个大概的合成数量。...

就看你是定性还是定量了,定性的话就走HPLC,控制HPLC纯度就可以了,定量就麻烦了,要检测的比较多,就如同11楼说的,大概要2g左右了!
尽力而为
17楼2014-05-27 09:31:28
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zxj1985(金币+1): 谢谢参与
6楼2014-05-22 14:49:43
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xiaoamuchong

专家顾问 (职业作家)

科研工作者

O(∩_∩)O加油~。
曾经有人问我为什么要学微生物,我只是想离生命的本质更近一点。
8楼2014-05-22 14:52:02
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lxj569126881

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
期待有答案,如果真要这么做,那合成就辛苦了,成本也很高,一般杂质合成出来多则几克,少则几十毫克,这不是……
尽力而为
9楼2014-05-23 15:05:42
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