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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 化学分析 » API中杂质标定问题
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zxj1985

木虫 (著名写手)

[交流] API中杂质标定问题

原料药中对自制杂质有时需要自己标定，标定内容基本包括含量，纯度，水分，残余溶剂，灰分等项目，那标定一下一般最少需要多少克的杂质呢？我们知道杂质合成难度很大，不会有很多，一般也就几克而已，让合成人员合成多少个合适呢？
       另外希望对标定方法能进行讨论。
       thx!
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给我个微笑，我能翘起地球！！！
1楼 2014-05-22 14:45:17
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axearmy

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
大概需要5g左右：灰分残渣要2g、水分0.5g、残溶0.5g、核磁0.5g、IR 0.5g、HPLC 0.1g、LC-MS 0.1g，然后预留1g左右以便复测
目前中检所的意见是标定结果要给省所复核，因此至少要多准备一份。
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16楼2014-05-26 15:22:15
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查看全部 17 个回答

zhchzhsh2076
★
zxj1985(金币+1): 谢谢参与
6楼2014-05-22 14:49:43
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xiaoamuchong

专家顾问 (职业作家)

科研工作者
O(∩_∩)O加油~。
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曾经有人问我为什么要学微生物，我只是想离生命的本质更近一点。
8楼2014-05-22 14:52:02
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lxj569126881

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
期待有答案，如果真要这么做，那合成就辛苦了，成本也很高，一般杂质合成出来多则几克，少则几十毫克，这不是……
赞一下 回复此楼
尽力而为
9楼2014-05-23 15:05:42
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查看全部 17 个回答
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