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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 立项调研 » VORAPAXAR FDA批准规格问题
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zsmj09

金虫 (小有名气)

[交流] VORAPAXAR FDA批准规格问题 已有1人参与

有大神能解释一下，为什么FDA批准VORAPAXAR为2.08mg，而三期数据均为2.5mg呢？
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我慢慢地、慢慢地了解到，所谓父女母子一场，只不过意味着，你和他的缘分就是今生今世不断地在目送他的背影渐行渐远。
1楼 2014-05-12 16:05:12
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小雏菊

银虫 (小有名气)
★
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试试这个网址吧http://www.fda.gov/downloads/adv ... ittee/ucm381330.pdf
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8楼2014-05-13 11:53:46
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小雏菊

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
Vorapaxar sulfate 2.5 mg is equivalent to 2.08 mg of vorapaxar。算算对不对啊~
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2楼2014-05-12 16:35:51
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zsmj09

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 小雏菊 at 2014-05-12 16:35:51
Vorapaxar sulfate 2.5 mg is equivalent to 2.08 mg of vorapaxar。算算对不对啊~

但是FDA批准Active Ingredients：VORAPAXAR SULFATE ，Strength：2.08MG，感觉跟你的解释有点不一致啊
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我慢慢地、慢慢地了解到，所谓父女母子一场，只不过意味着，你和他的缘分就是今生今世不断地在目送他的背影渐行渐远。
3楼2014-05-12 16:47:39
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小雏菊

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
3楼: Originally posted by zsmj09 at 2014-05-12 16:47:39
但是FDA批准Active Ingredients：VORAPAXAR SULFATE ，Strength：2.08MG，感觉跟你的解释有点不一致啊...

Vorapaxar Advisory Committee Briefing Document这个文件上有解释的哦~
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4楼2014-05-12 17:06:18
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