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antibodyknow

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[交流] 在美国退市的5个单抗药物分析

自1986年FDA批注第一个单抗药物（Orthoclone OKT3）上市以来，总共有38个单抗药物经FDA或EMA批准上市，其中有5个单抗药物在美国和/或欧洲退市。其中2个单抗药物（Raptiva和Mylotarg）是由于安全原因被迫退市，其中两个单抗药物（Zenapax和Orthoclone OKT3）是由于市场原因（市场萎缩）而退市。而Campath-1H的退市则是为了该单抗在新适应症MS的重新上市和涨价。关于这些退市抗体相关的开发，上市和退市细节，请参见百度文章《几个退市的单抗药物》。

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1楼 2014-05-10 12:06:28

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