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mywaytos

铁虫 (初入文坛)

[求助] 想请帮忙代为检测药片的真假,酬谢

大家好,因为家人病重,需要一种靶向药---易瑞沙(吉非替尼,Gefitinib Tablet),该药国内非常昂贵,500一片,一个月仅仅这种药就需要15000。没办法只能在网上买了一瓶号称印度代购的药。我也托人问了国外,说此药是处方药,不能轻易销售。但是网上代购的那人说她们有关系。 我不是很相信,但是还是不想放过这个机会。现在买来一瓶,希望有朋友能够提供检测方法建议,如果有哪位能够帮助检测,我愿意支付检测费用及劳务费。 可站内联系。先谢谢了!
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浮尘灬邂逅

铁虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

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mywaytos: 金币+5 2014-04-30 07:30:12
这个帖子之前看过,当时有些问题不好说。现在看见有人回复我也来说说吧,这个问题很麻烦,我特意去查了中国药典,上面并没有易瑞沙这个药。就我所了解的要测含量,是需要标准品的,不管是用分光光度法还是用HPLC检测。那么如何获得标准品----也就是纯的或者已知纯度的吉非替尼是个问题。就2楼所说去医院购买药物做对比,个人认为这个行不通的,因为药物片剂每一片只要在标示量的90-110%之间浮动都是可以的,那么就不能用其做参照。 而且牵扯肿瘤一般别人也不敢给你乱测试。你可以求助下欧洲药典或者美国药典的电子版,看看上面是怎么做的,这个我还没找到,帮不上什么忙。
做自己习惯的事
9楼2014-04-29 21:46:36
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查看全部 28 个回答

mywaytos

铁虫 (初入文坛)

我自己也在网上查了一下,好像高效液相色谱可以用来检测这个含量,具体描述如下:

关于印度易瑞沙含量真假辨别方法之一
      首先,正品印度易瑞沙的单片重量是505mg±5.0%。也就是479.75mg 到530.25 mg。其次,标注每片含吉非替尼的量为250mg。实际上每片中吉非替尼的含量是250mg的90%到110%。也就是说每片药片中含吉非替尼的量不少于250乘以90%,即:不少于225mg。不多于250乘以110%,即:不多于275mg。这是一个硬性指标,印度易瑞沙的吉非替尼含量值是不可以超出这个范围的。

      不过随着NATCO(印度易瑞沙生产厂家)技术的不断升级和改进,目前NATCO印度易瑞沙单片中吉非替尼的含量一直控制在95%以上。所以大家在化验印度易瑞沙真假的时候,可以以这些数据为参考,选用高效液相色谱仪来化验真假。
2楼2014-04-27 13:13:39
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xionglin_0

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
mywaytos: 金币+3, 有帮助, 一定要用标准品吗?可不可以直接测量药品有效成分的含量? 2014-04-30 07:28:37
辣笔v小新: 金币+1, 鼓励应助交流 2014-05-01 08:37:35
这个检测很简单的,高效液相色谱法就可以检测了。只是这个药片都这么贵,估计它的标准品也很贵。但是你可以到医院买点正品,然后和你在网上买的,用HPLC一检测对比就知道了。
3楼2014-04-28 11:39:01
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xcc0703

新虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

5楼2014-04-28 22:24:31
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