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bully_zhu

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
9楼: Originally posted by 03yx2 at 2014-07-23 11:04:41
“批间差异要控制在10%以内”是指RSD在10%以内吧?...

RSD10%也相差太多了吧,我的理解是平均值上下10%,所以难度很大,现在一般做到20%以内就很不错了!!!
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
11楼2014-07-23 14:28:33
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03yx2

铁杆木虫 (正式写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by bully_zhu at 2014-07-23 14:28:33
RSD10%也相差太多了吧,我的理解是平均值上下10%,所以难度很大,现在一般做到20%以内就很不错了!!!...

你说的这个平均值是指浸膏得率还是成分转移率?
如果是浸膏得率,那难度相当大。20%的浸膏得率,各批次得膏率范围只能是18-22%之间。
如果是不同产地的药材,其浸膏得率本身就相差很大,如何保证不同产地药材批间的重复性呢?
爱情是需要争取的,需要去努力,去拼搏!!!
12楼2014-07-31 16:01:14
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bully_zhu

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
12楼: Originally posted by 03yx2 at 2014-07-31 16:01:14
你说的这个平均值是指浸膏得率还是成分转移率?
如果是浸膏得率,那难度相当大。20%的浸膏得率,各批次得膏率范围只能是18-22%之间。
如果是不同产地的药材,其浸膏得率本身就相差很大,如何保证不同产地药材批间 ...

这也就是药审中心要求控制药材的原因,要控制得膏率,就得控制药材的浸出物,制定内部标准!!
难度是很大,这个10%的要求也没有明确成文,只是在开专家会的时候胡部长提出的一个概念,具体如何把握,根据品种case by case
宠辱不惊,看庭前花开花落.去留无意,望天上云卷云舒
13楼2014-08-01 07:58:15
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