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dragonshxmc

银虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小小老鼠呀: 金币+3 2014-04-25 13:15:28
小小老鼠呀: 金币+2, 谢谢! 2014-04-26 14:55:23
原研药品可以买到吗?一起进行研究.
PH6.8条件下样品不稳定具体什么原因?
新药,研发,注册,质量
11楼2014-04-24 16:26:24
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fishlone

金虫 (著名写手)

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小小老鼠呀: 金币+3 2014-04-25 15:05:40
不知道楼主不稳定的程度怎么样?影响到你做溶出曲线的比较吗。
可以加入稳定剂试试情况,我觉得不大可能,水里不降解,在PH6.8降解能有多少?
12楼2014-04-24 17:17:20
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gfshksdl

新虫 (小有名气)



小小老鼠呀: 金币+1, 值得考虑 2014-04-26 14:55:46
杂质是否为已知杂质
13楼2014-04-24 17:30:55
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News

专家顾问 (职业作家)

★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小小老鼠呀: 金币+3, Ok 2014-04-26 14:56:38
引用回帖:
5楼: Originally posted by 小小老鼠呀 at 2014-04-24 13:36:01
其他介质相对而言是可以的,RSD在1.0%之内。我发现如果主成分降解后杂质就一个,以他们的总面积来看的话,也是很稳定的。这样可以用总面积评价吗?...

对于不稳定但又不是非常不稳定的药物溶出曲线的测定,最直接的方法还是开发快速地LC方法或者采用紫外。省去好多事。
对于不稳定药物的溶出曲线测定,看看谢老师的资料吧。顺便充一下溶出度的电。
水滴石穿!!
14楼2014-04-24 21:31:06
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)

引用回帖:
11楼: Originally posted by dragonshxmc at 2014-04-24 16:26:24
原研药品可以买到吗?一起进行研究.
PH6.8条件下样品不稳定具体什么原因?

我查了一下,我的样品在酸中是稳定的,PH值越大越不稳定,但是水里面24降解只有很少约5%。
15楼2014-04-25 13:15:20
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)

引用回帖:
12楼: Originally posted by fishlone at 2014-04-24 17:17:20
不知道楼主不稳定的程度怎么样?影响到你做溶出曲线的比较吗。
可以加入稳定剂试试情况,我觉得不大可能,水里不降解,在PH6.8降解能有多少?

我查了一下,我的样品在酸中是稳定的,PH值越大越不稳定,PH6.8的溶液中24小时有50%降解,但是水里面24小时降解只有很少约5%。
16楼2014-04-25 15:05:29
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News

专家顾问 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 小小老鼠呀 at 2014-04-24 13:40:07
我做的是三类的化药,为缓释片,仿的是速释片。PH6.8中,24小时主成分有一半降解。想问一下,这种怎么比较?...

剂型不一样,溶出曲线可以不同的。关键是能解释的通。
水滴石穿!!
17楼2014-04-25 16:40:50
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