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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 关于四条溶出曲线的问题
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dragonshxmc

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小小老鼠呀: 金币+3 2014-04-25 13:15:28
小小老鼠呀: 金币+2, 谢谢！ 2014-04-26 14:55:23
原研药品可以买到吗?一起进行研究.
PH6.8条件下样品不稳定具体什么原因?
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新药,研发,注册,质量
11楼2014-04-24 16:26:24
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fishlone

金虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小小老鼠呀: 金币+3 2014-04-25 15:05:40
不知道楼主不稳定的程度怎么样？影响到你做溶出曲线的比较吗。
可以加入稳定剂试试情况，我觉得不大可能，水里不降解，在PH6.8降解能有多少？
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12楼2014-04-24 17:17:20
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gfshksdl

新虫 (小有名气)
★
小小老鼠呀: 金币+1, 值得考虑 2014-04-26 14:55:46
杂质是否为已知杂质
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13楼2014-04-24 17:30:55
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
小小老鼠呀: 金币+3, Ok 2014-04-26 14:56:38
引用回帖:
5楼: Originally posted by 小小老鼠呀 at 2014-04-24 13:36:01
其他介质相对而言是可以的，RSD在1.0%之内。我发现如果主成分降解后杂质就一个，以他们的总面积来看的话，也是很稳定的。这样可以用总面积评价吗？...

对于不稳定但又不是非常不稳定的药物溶出曲线的测定，最直接的方法还是开发快速地LC方法或者采用紫外。省去好多事。
对于不稳定药物的溶出曲线测定，看看谢老师的资料吧。顺便充一下溶出度的电。
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水滴石穿！！
14楼2014-04-24 21:31:06
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)
引用回帖:
11楼: Originally posted by dragonshxmc at 2014-04-24 16:26:24
原研药品可以买到吗?一起进行研究.
PH6.8条件下样品不稳定具体什么原因?

我查了一下，我的样品在酸中是稳定的，PH值越大越不稳定，但是水里面24降解只有很少约5%。
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15楼2014-04-25 13:15:20
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小小老鼠呀

木虫 (著名写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by fishlone at 2014-04-24 17:17:20
不知道楼主不稳定的程度怎么样？影响到你做溶出曲线的比较吗。
可以加入稳定剂试试情况，我觉得不大可能，水里不降解，在PH6.8降解能有多少？

我查了一下，我的样品在酸中是稳定的，PH值越大越不稳定，PH6.8的溶液中24小时有50%降解，但是水里面24小时降解只有很少约5%。
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16楼2014-04-25 15:05:29
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News

专家顾问 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 小小老鼠呀 at 2014-04-24 13:40:07
我做的是三类的化药，为缓释片，仿的是速释片。PH6.8中，24小时主成分有一半降解。想问一下，这种怎么比较？...

剂型不一样，溶出曲线可以不同的。关键是能解释的通。
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水滴石穿！！
17楼2014-04-25 16:40:50
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