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木虫 (正式写手)

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[资源] “应酬综合征”拉动利胆药

春节过后的这一段时间，到医院门诊治疗胆类疾病的患者明显增加。这是因为节日前后人们的各种应酬增多，导致胃出血、胰腺炎、胆囊炎、痛风等“节日应酬综合征”开始凸显。笔者从医院门诊了解到，因为吃得太好、喝得太多，导致胃出血、急性胰腺炎、胆囊炎、痛风四大疾病患者就诊“扎堆”。为此，专家建议，在年终应酬时，切忌暴饮暴食，饮食应清淡为佳。

临床需求：带动市场

胆石症、胆囊炎及胆道疾病是一类常见病，人们在环境因素、饮食结构和遗传基因等多种因素的影响下，世界各地区的发病率有所不同。统计分析表明，全球平均发病率为10%左右。20世纪90年代初，我国胆石症的发病率约为8%。近两年，随着生活水平不断提高，饮食中脂肪、蛋白质摄入量的增多，我国胆道系统疾病的发生率已有明显上升的趋势。

我国医药市场上的消炎利胆类化学药物不多，新编药物学15版共收载了17种。《国家基本医疗保险药品目录》中，利胆类化学药物一共有6只，其中甲类药品有熊去氧胆酸，乙类药品有苯丙醇、复方阿嗪米特、曲匹布通、茴三硫和去氢胆酸。随着中成药、生化药物和复方制剂的不断开发，我国的临床用药结构得到逐渐完善，有15种清肝胆湿热剂类药物已载入《国家基本医疗保险药品》中成药目录中。

目前，国内16城市样本医院常用的消炎利胆类药物已有7大剂型的25种药物，2006年用药金额达到1亿多元，用药金额排名前10位的分别是熊去氧胆酸、腺苷蛋氨酸、亮菌甲素、茵栀黄、胆舒、胆宁、消炎利胆、胆石利通、保丹健素和羟甲烟胺。消炎利胆类药物的市场集中度表现得较为突出，这10个品种占据了整个利胆类市场99%的份额，而另外的15只品种所占份额很少。

总体来看，我国消炎利胆药物市场销售状况较为平淡，真正具有影响力的品种微乎其微。2005~2006年进入我国重点城市样本医院用药金额前200位的品种只有熊去氧胆酸和腺苷蛋氨酸，而其他品种并未产生较大影响。可见在我国利胆药市场上，知名度较高的品牌和品种尚未形成。

熊去氧胆酸：平稳增长

熊去氧胆酸是促进胆汁分泌，溶解胆石，抑制胆固醇合成，提高肝脏抗毒解毒能力的药物。由于价格低廉，目前在临床上应用较为广泛，并已收入到中国药典，在《国家基本医疗保险药品目录》甲类品种中，是唯一一只利胆类药。临床常用的剂型主要是片剂和胶囊。

熊去氧胆酸是以动物、禽类的胆汁为原料经过半合成提取而制得，现在国内具有生产批文企业为48家，原料药主要由上海三维制药生产，而日本三菱东京制药、韩国DAEWOONG CHEMICAL的熊去氧胆酸原料药是作为进口补充和替代品种。熊去氧胆酸是我国零售领域和重点城市样本医院市场销售额增长率较快的消炎利胆类药物，2006年16城市样本医院用药金额为4000万元，同比上一年的3252万元增长了22.97%，在样本医院所用的消炎利胆类药品中以36.4%的市场份额占据了第一位。

样本医院使用的熊去氧胆酸口服制剂主要是德国福克大药厂的胶囊，商品名为“优思弗”，占据了这一品种的88.92%的份额。自2001年至今，国内先后有16家生产企业涉足这个品种，但是，到2006年，在熊去氧胆酸市场中角逐的主要是上海三维长江生化、常州制药厂、上海信谊制药等7家厂商，占据重点城市样本医院熊去氧胆酸用药的11%。从用药金额分析，占比重不大的国产熊去氧胆酸药物呈现出下滑的趋势，在用药总量平缓增长的状况下，带动用药金额快速增长的动力主要是进口药物，逐渐形成了进口药物比重加大、国产药物衰竭的局面。

腺苷蛋氨酸：占市场1/3

腺苷蛋氨酸开发上市较早，是用于肝硬化及各种原因导致的肝汁郁积症药物。随着临床治疗领域的不断拓宽，在防止酒精中毒以及药物和细胞素对肝脏的损伤上发挥了一定作用，对防止胆汁积淤，预防慢性活动性肝炎以及其他因素而造成的肝损伤也有较好的疗效。

腺苷蛋氨酸的开发始于上世纪50年代。最早采用动物肝脏提取的酶催化ATP和L-蛋氨酸而合成。在动物肝脏器官来源限制和酶提取工艺复杂的制约下，厂家开发出微生物培养技术和酶催化反应技术。从近几年样本医院所用的腺苷蛋氨酸来看，主要是意大利阿博特公司、意大利基诺公司的“思美泰”，剂型以粉针注射剂和肠溶片为主。

近几年来，腺苷蛋氨酸肠溶片销量较为平稳，而粉针注射剂呈现出逐年增长态势。2006年国内样本医院用药金额为3310万元，在样本医院所用的消炎利胆类药中占据了32.61%的份额，同比上一年有小幅下滑，其中基诺公司占据了88.13%的份额，阿博特公司占据了11.87%的份额。

亮菌甲素：销售直线上升

亮菌甲素又称假蜜环菌甲素。1977年，亮菌甲素获准作为药品上市用于临床。至2008年2月，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准了27家企业生产亮菌甲素原料药、片剂、口服溶液、粉针注射剂和注射液等多种剂型。

自20世纪70年代末起，全国先后有南京制药厂、南京先声东元制药、西安利君制药、云南大理制药厂、浙江仙琚制药厂等多家企业获得SFDA颁发的亮菌甲素生产批文。

2003年以前，亮菌甲素的市场销售一直较为平淡，销量较少。自2003年后，亮菌甲素注射剂呈现出直线增长态势，其主要原因是：近年来，我国胆道疾病的患者逐渐增加，而市场上利胆药物品种不多，而一些利胆药的疗效又不尽人意。亮菌甲素作用机理较为独特，故临床应用量不断增加。而且之前的常用利胆药物，主要以口服胶囊、片剂等为主，注射剂品种很少。随着胆道疾病急性发作的患者增多，这些患者由于病情紧急，一般都需要静脉注射给药，从而带动了亮菌甲素注射剂销售大幅增加。

从16个重点城市样本医院用药分析，2006年，亮菌甲素用药金额为1614万元，同比上一年增长了45.94%，但是从曲线图可以看出，亮菌甲素片剂、口服液已分别处于下滑和增长缓慢的状态，只有注射剂销售是直线上升。2005年，样本医院亮菌甲素注射液同比上一年增长了99%，2006年又比上一年增长了65%。2005~2006年，SFDA又新批了5个亮菌甲素粉针剂批文、4个注射液和输液批文。

植物类药：逐渐得宠

在消炎利胆类药物中，植物类中成药占据了一定的比重。从2001~2006年样本医院统计的25个品种中，植物类和中成药占了11个，分别是茵栀黄注射液及口服剂、胆舒胶囊、胆宁片、消炎利胆片（胶囊）、复方胆通胶囊（片）、爱活胆通胶囊、胆乐胶囊、胆石通胶囊、胆石通利胶囊、复方胆通胶囊（片）、胆康胶囊。

多年来，我国中医有许多方剂对胆石症、胆囊炎等胆道疾病的疗效较为理想，特别是以毒副作用轻微而见长，以至国内部分城市的市场上，利胆药的销售呈现“西不如中”的局面，从2006年样本医院市场用药来看，中成药占据了15%的份额，同比上一年增长了36%。

我国有数千年传统的中医药是个巨大的宝库，其内涵博大精深，许多中成药在零售药店具有较好的市场。而且在我国民间还有许多治疗胆石症、胆囊炎的单方、验方，国内药企应该对这些验方进行深入筛选、总结、研究、开发，进一步开发出有自己特色的利胆药物，丰富中成药的产品结构。