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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » 生产技术 » 生产蛋白抗体中试车间在东北有吗？
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jerryxyang

新虫 (初入文坛)

[交流] 生产蛋白抗体中试车间在东北有吗？已有3人参与

只听说大庆福瑞邦的东竺明公司刚建了一个，180升规模的。哪里还有啊？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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1楼2014-04-13 10:00:05
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biopharmedu

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7楼: Originally posted by 张树宇 at 2014-04-18 16:47:04
哦，一般这类中试车间只能帮你生产临床I期和临床II期。因为临床III期是需要产品绑定生产线的，也就是说如果你想继续利用CRO/CMO这类服务公司给您做III期临床的话，就必须要把您的药品和该服务公司生产线绑定在一起 ...

楼上是专业人士，学习了。

BTW,目前国内还不允许抗体III期CMO的，大家正在热烈讨论呢。。。

保持交流，祝大家顺利
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不在乎在哪里，只在乎往哪里~动物细胞大规模培养（悬浮，微载体，固定床/vero,mdck,cho,bhk）
11楼2014-07-01 11:32:00
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Hello_3721

新虫 (初入文坛)
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东北貌似就那一个了，别的还没听说
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2楼2014-04-16 11:06:15
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张树宇

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北京这儿有一大堆这样的中试服务公司，而且也都很有规模很正规，楼主为什么局限于东北呢？况且东北和北京也没有相隔很远嘛
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3楼2014-04-17 09:26:01
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jerryxyang

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3楼: Originally posted by 张树宇 at 2014-04-17 09:26:01
北京这儿有一大堆这样的中试服务公司，而且也都很有规模很正规，楼主为什么局限于东北呢？况且东北和北京也没有相隔很远嘛

你能列出几个吗？ 有报批经验的。谢谢。

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4楼2014-04-17 12:38:43
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张树宇

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4楼: Originally posted by jerryxyang at 2014-04-17 12:38:43
你能列出几个吗？ 有报批经验的。谢谢。
...

就目前国内有关CRO公司发展来看，中国CRO行业已经日趋成熟了，我想先问一下楼主，你说的蛋白抗体中试，是不是IND之后的临床I期和临床II期的蛋白抗体生产服务呢？如果是的话，那可以找CMO公司来做的
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5楼2014-04-17 14:25:17
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jerryxyang

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5楼: Originally posted by 张树宇 at 2014-04-17 14:25:17
就目前国内有关CRO公司发展来看，中国CRO行业已经日趋成熟了，我想先问一下楼主，你说的蛋白抗体中试，是不是IND之后的临床I期和临床II期的蛋白抗体生产服务呢？如果是的话，那可以找CMO公司来做的...

是临床生产的。

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6楼2014-04-18 12:19:20
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张树宇

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6楼: Originally posted by jerryxyang at 2014-04-18 12:19:20
是临床生产的。
...

哦，一般这类中试车间只能帮你生产临床I期和临床II期。因为临床III期是需要产品绑定生产线的，也就是说如果你想继续利用CRO/CMO这类服务公司给您做III期临床的话，就必须要把您的药品和该服务公司生产线绑定在一起。
如果你确定要做到临床III期的话，我劝你找一家比较正规的大型CMO公司，北京和上海有不少这样的正规的制药合同生产外包公司。
你要是想来北京做这个临床生产蛋白抗体药物的话，我可以给你罗列几个比较靠谱信得过的公司。
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7楼2014-04-18 16:47:04
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jerryxyang

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7楼: Originally posted by 张树宇 at 2014-04-18 16:47:04
哦，一般这类中试车间只能帮你生产临床I期和临床II期。因为临床III期是需要产品绑定生产线的，也就是说如果你想继续利用CRO/CMO这类服务公司给您做III期临床的话，就必须要把您的药品和该服务公司生产线绑定在一起 ...

谢谢。北京可以啊。

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8楼2014-04-19 07:17:33
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张树宇

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8楼: Originally posted by jerryxyang at 2014-04-19 07:17:33
谢谢。北京可以啊。
...

北京做这类项目时间比较长的公司比如说北京义翘神州、奥达国际都是做的不错的，你可以自己上网了解一下，还有，北京经济技术开发区这两年建立了一个亦庄生物医药园，是现在全亚洲最大的生物技术服务平台，园区也有很多 家CMO和CRO公司都挺不错的
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9楼2014-04-22 15:27:41
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jerryxyang

新虫 (初入文坛)
谢谢，

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10楼2014-04-24 01:00:09
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