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素片崩解慢,大家帮忙分析下! 已有1人参与
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| 最经在做一个仿制药,主药量为69.4%,制粒辅料有淀粉、微晶纤维素、HPC,粘合剂为2%的HPC溶液,干燥之后加入微晶纤维素,羧甲淀粉钠,硬脂酸镁,压片。素片崩解时限为2分到3分钟。自制包衣片崩解为4~5分钟。原研包衣片为1分10秒到1分30秒。素片溶出与原研包衣片溶出基本一致。增重3%包衣片5分钟溶出低于原研样品30%。 |
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