应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 滴眼液中试苯扎氯铵含量变化
51/1返回列表
查看: 3856  |  回复: 23
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)

[交流] 滴眼液中试苯扎氯铵含量变化 已有3人参与

在研的一普通水系滴眼液，防腐剂是苯扎氯铵。采用0.22um滤膜过滤除菌。进行中试时，由于苯扎氯铵有一定的吸附，考虑过量投入，但是三批产品做下来，仅第一批由于吸附，最终防腐剂含量合格。而另外两批却显示不吸附，甚至超出理论投料量。
备注：
1. 三批是3天独立进行做的，每次均进行器具包括滤膜的清洗，可以认为不会残留。
2. 三批样品最终加入的水量是合格的，可以从主药的含量得知。
3. 对滴眼液中间体控制包括防腐剂的控制，是第一个滤膜过滤后进行控制的。 该生产线是两个带滤膜的膜筒串联而成，中间只有一很细很短的不锈钢管道。理论上第二个滤筒的吸附可以忽略。即使不能忽略，也不会造成防腐剂含量升高。

该种情况下，苯扎氯铵含量与实际投药量相当，甚至超过理论投料量，该如何分析呢？
回复此楼

» 猜你喜欢
Yesterday.Today,Tomorrow！
1楼 2014-04-04 18:26:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

1949stone

荣誉版主 (知名作家)

海纳百川
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-04-08 16:32:02
吸附的问题要和你的清洁流程/或清洁验证配套考虑，吸附饱和和就不吸附了，如果是连续大批生产，投料会有影响。
如果清洁彻底（通过验证）批与批之间基本相同。在核算投料会叫较好。
再一就是比较郁闷的事情，分析的问题！先OOS把实验室问题排除吧。
赞一下 回复此楼
海纳百川止于至善
9楼2014-04-08 09:20:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 24 个回答

zbgood2009

至尊木虫 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
滴眼剂可以含有防腐剂吗？

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
Doyourbest!
3楼2014-04-07 08:34:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

y20063213

木虫 (正式写手)
这边估计很少你同一个品种的分析人员
赞一下 回复此楼
4楼2014-04-07 08:39:57
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zhychen2008

至尊木虫 (著名写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zbgood2009 at 2014-04-07 08:34:57
滴眼剂可以含有防腐剂吗？

多次用滴眼液基本上都含有防腐剂，不过量极少
赞一下 回复此楼
Yesterday.Today,Tomorrow！
6楼2014-04-07 12:47:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 24 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 15:18 by KM5EcsNQRBPn
[公派出国] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 6/300 2026-08-23 14:45 by KM5EcsNQRBPn
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +3 process2012 2026-08-23 4/200 2026-08-23 12:54 by huixian257
[基金申请] 什么时候开奖？ +9 CrisMessi 2026-08-18 10/500 2026-08-23 12:03 by 丶昵称占用
[考博] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 10/500 2026-08-23 07:17 by OEbVnUOu01ol
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O54,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 5/250 2026-08-23 04:07 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 03:52 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 03:40 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 9/450 2026-08-23 03:04 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.54,科目全,可伽急 +4 QTy3jDtz1uLt 2026-08-21 11/550 2026-08-23 02:55 by OEbVnUOu01ol
[考博] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 00:55 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +3 zjuhero 2026-08-22 4/200 2026-08-22 20:02 by mycsru
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[教师之家] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 4/200 2026-08-22 16:52 by sunzitan
[基金申请] 建议基金发布提前给出明确的时间点 +10 kulium 2026-08-21 13/650 2026-08-21 21:58 by alongwaytogo
[基金申请] 科研孤儿太难了 +17 我4大白菜 2026-08-20 18/900 2026-08-21 20:57 by zhangev
[基金申请] 看来今天不会放榜了？ +8 chengyan1220 2026-08-21 11/550 2026-08-21 17:52 by dcqxinyang
[论文投稿] 投稿咨询 +5 wwm09 2026-08-17 7/350 2026-08-21 10:11 by 期刊论文帮手
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 今天维护系统维护 祝所有人 高中 +8 gjjjzhong 2026-08-18 9/450 2026-08-18 13:01 by 家与远方
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭