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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 复方对乙酰氨基酚片粘冲问题
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tymyue

[交流] 复方对乙酰氨基酚片粘冲问题

求助：我公司生产的复方对乙酰氨基酚片粘冲问题很严重，解决不了，不知道是不是我们的处方工艺有问题还是其他原因。请各位公司有此产品的战友，帮忙解决一下。
我们公司的处方如下：
A粒：阿西匹林 2.3kg 柠檬酸 0.02kg 淀粉 0.6kg 18%糊精制粒
PC粒：对乙酰氨基酚 1.26kg 咖啡因 0.3kg 淀粉 0.2kg 18%糊精制粒

分别烘干混合外加5%淀粉、5%滑石粉 总混，压片。

存在问题：
1.粘冲问题严重，且批次之间不稳定，第一次20万粒，粘冲不是很严重，第二次又投20万粒，粘冲很严重。
2.含量不均匀，阿司匹林或咖啡因含量过低，对乙酰氨基酚含量过高。

请各位战友多提宝贵建议，帮忙解决一下，谢谢大家！！！
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1楼 2008-02-28 09:06:51
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wyltongxue

铁虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
你说的不是很详细，不知你的颗粒水分控制在多少？粘冲与水分和辅料情况都i有关。你的两批产品都粘冲应该和辅料情况有关，但你的两批产品粘冲情况不一样你再查一下两批之间水分差异是多少？
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2楼2008-02-28 09:58:32
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tymyue

我们颗粒水分没有正规控制，就是生产工人凭手感，感觉干了就可以了。我已经和他们说了，控制一下水分。楼上可以提供一下，一般颗粒水分控制在多少吗？我们也好有个参考。谢谢啦！！不知道我们的处方是不是合理呢，有没有问题？
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3楼2008-02-28 10:16:26
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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
如果没猜错的话你应该做的是素片，那么你的颗粒水份控制在4%以下为好，且你二部分颗粒的水份不能相差太大，另外你外加的淀粉，滑石粉在总混前应该烘烤一下。  至于含量不匀的问题，可以先把二部分的颗粒的含量先做一下，看是不是混合前就不匀了，若是的话可以试将预混合的时间加长些。
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4楼2008-02-28 13:03:34
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tymyue

求助啊，各位战友还有没有其他意见啊？问题还没有解决，急！急！

[ Last edited by tymyue on 2008-3-3 at 10:26 ]
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5楼2008-02-29 09:18:35
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wyltongxue

铁虫 (小有名气)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指教！
含量不均原因应从以下几点控制：1.原料要折干折纯投料。原料要按干品并按照含量折合100%含量去投料。
2.称量要准确。
3.混料要均匀。
4.如生产过程某原料含量下降，可适当增加投料量。
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6楼2008-02-29 10:43:47
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wyltongxue

铁虫 (小有名气)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
至于你说i：“是不是处方问题？”按理你的处方应该是经过国家备案的，应是成熟的。你若要更改处方是要重新进行申报备案的。
    粘冲问题还是要从严格控制生产过程各工艺变量来具体分析。

[ Last edited by wyltongxue on 2008-2-29 at 10:50 ]
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7楼2008-02-29 10:49:26
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tymyue

还有人有什么建议吗？我还是好迷茫啊......这么长时间了，工艺还是不行啊！！

[ Last edited by tymyue on 2008-3-3 at 10:23 ]
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8楼2008-03-03 10:12:43
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zhanglijie1969

银虫 (小有名气)
不知崩解情况如何？如果崩解不好并且又粘冲，我觉得可以适当降低粘合剂的浓度
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9楼2008-03-03 15:48:49
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
1、颗粒和后加的辅料水分控制在3%以内；
2、制粒的目数要控制在20目左右；
3、环境湿度也应控制RH50%以内；
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10楼2008-03-05 15:54:26
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