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讨论：医疗应用-TPE(SEBS)和TPU的优缺点 已有4人参与
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先说一下TPE(苯乙烯类) 目前国内医疗行业里有用到TPE做为新的材料来做一些新产品的开发和老产品的替换。但是也碰到很多问题，最主要的问题是：粘接剂！之前的PVC是用环己酮粘接的。TPE属于非极性材料，所以环己酮不能使用！ 如果要在环己酮里添加其它组份，首先要考虑这个添加剂是否安全，共混后的粘接剂是否能得到国家药监局的认可（属于新的粘接剂，一般很难认可）。 再是TPU TPU本身在医疗行业里有很长的应用史，其良好的生物相容性，在植入和介入领域都得到了应用。本身材料也得到国家药监局专家组的认可，所以对报证非常有利！但因为价格相对较高，需要从工艺上去降低成本，比如和PVC做双层共挤或注塑。总体算下来的成本要低于TPE。 我们想制备新的材料，在选材料的时候发现2个材料各有千秋。而我们对新材料的了解有所欠缺，来向各位大师请教，是否可以给些意见和建议！ 主要想了解： 1.TPE、TPU的优缺点。 2.TPE是否对药物有吸附，对哪类药物有吸附？ 3.TPU的注塑过程中粘模的问题如何解决？TPE也会粘模具，但当前我们主要考虑TPU。 金币只有7个，希望笑纳。万分感激！ [ Last edited by 紫百合LYL on 2014-4-2 at 15:40 ] |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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1.一次性使用输液器 带针(商品名：TPE输液器) (国食药监械(准)字2014第3660301号 河南曙光健士医疗器械集团有限公司) 2.一次性使用精密过滤输液器(商品名：TPE输液器) (国食药监械(准)字2013第3661688号 上海康德莱企业发展集团股份有限公司) 3.一次性使用输液器 带针(商品名：TPE输液器) (国食药监械(准)字2013第3661076号 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司) 4.一次性使用避光输液器 带针（商品名：TPE避光输液器) (国食药监械(准)字2013第3662063号 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司) 在CFDA国家药监局里面，这些公司都已经有此产品了。 |
7楼2014-06-10 08:51:41
gui062959
铜虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1288.4
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- 虫号: 1132449
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- 专业: 橡胶及弹性体
2楼2014-04-01 16:40:21
3楼2014-04-02 10:48:06
gui062959
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紫百合LYL: 金币+2, 感谢交流 2014-04-02 16:15:56
aker2008: 金币+10, 谢谢，我们还是考虑TPU。 2014-04-09 11:28:19
紫百合LYL: 金币+2, 感谢交流 2014-04-02 16:15:56
aker2008: 金币+10, 谢谢，我们还是考虑TPU。 2014-04-09 11:28:19
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TPU的优缺点我不了解，我觉得主要的可能是价格比较高吧；对于TPE，优点来说，价格相对便宜，环保，加工相对方便，可能对药物的吸附性来说，要优于TPU，毕竟TPE是非极性的嘛。缺点，就像你说的，制得的输液管和穿刺头的连接有些问题，但是我也做过用环己酮，结果还可以呀。TPE的强度、耐磨性和透明性要略低于TPU的，但是相差不是很大，最主要的还没有取得资质，市场还没打开，很多公司不敢用。 |
4楼2014-04-02 11:28:53
