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北京科创德仁医药科技有限公司招聘
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制剂项目组长： 岗位职责： 1）、负责按国内国际质量要求及GMP要求进行制剂研发，为药物开发提供制剂处方设计及工艺研究方案并有计划的执行和完成； 2）、具备良好的专业知识、试验动手能力、分析问题、解决问题能力、学习掌握新知识能力。 3）、负责审核各项目撰写试验方案的可行性，确定项目重点和难点能否攻克，并结合法规找到解决办法。 4）、负责试验中与分析等部门的沟通和协调工作。 5）、独立撰写CTD格式的申报资料，并能与上级领导进行及时沟通，确保项目按计划保质保量完成。 6）、参与项目的评估：包括立项的可行性、成本核算、试验方案、评价研发周期和技术难点评估；负责项目研发过程中试验方案的审核，预算、追踪实验进度，解决疑难问题。 任职资格： 1）、药物制剂或相关专业本科及以上学历； 2）、具有三年以上药物制剂岗位实际操作经验和丰富的药物制剂理论知识； 3）、熟悉新药研发的流程和注册法规，能独立撰写、整理新药申报资料； 4）、熟悉各种新剂型或药物复方技术的开发，能独立完成化学药品制剂工艺的处方筛选、设计，独立开展和完成实验工作，有项目管理经验者优先； 5）、善于学习和接受新知识，具有良好的实验操作能力，掌握制剂设备的日常维护技术； 6）、中英双语阅读和写作能力良好； 7）、具有优良的沟通协调能力、职业道德和团队协作精神，工作细致、积极主动、严谨和高效，责任心强； 8）、身体健康，能承受较大的工作压力。 气相工程师 岗位职责： 1）、主要负责原料药残留溶剂分析方法开发； 2）、残留溶剂检验； 任职资格： 1）、有一定的气相色谱仪（岛津或安捷伦）使用和维护经验； 2）、药学或化学专业，本科或大专学历。 简历请发至 yuekangkechuang@163.com |
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