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mawenjun

金虫 (小有名气)

[交流] 急,急!!请高手进来帮忙!关于人工牛黄问题。。。

请教做过含人工牛黄含量测定的制剂的高手!
      小弟正在做一个颗粒,处方制成500g,人工牛黄用量5.3g,颗粒用75%酒精制出来了,但是人工牛黄含量(胆红素)达不到标准,原标准要求每1.5g含0.11mg,现在才0.08mg,问药厂的说是,每次他们都多加牛黄的量,但是我返工制粒,现在怎么加人工牛黄,含量都不上去?第一次用的牛黄是药业的,这几次是我们单位检验合格的牛黄,不过就是放了3年多了。。。加大牛黄量做了几次,还是老样子!含量没有明显提高!但是,研磨成细粉加牛黄测含量,能达到。。。一制颗粒,含量就照旧了。。。几次实验排除了下列因素:
1.温度的控制 2.见光的避免  3.保持和刚开始制颗粒方法一致。
请教各位老师:
      1.人工牛黄在冰箱放置时间长了,对该实验有影响吗?
      2.什么原因导致的加牛黄,含量不提高?
      3.与酒精制粒有关吗?
      3.应该怎么做,问题出在那?
先谢谢各位老师,希望能提出宝贵的意见!
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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢指点!
酒精制粒一般来说不会导致含量下降的,要看你用的辅料是什么,在做样时提取回收有没有做过回收率试验,用的原料做过线性试验不,还有就是不管什么药物制粒后再返工它的含量都会有不同层度的下降。
2楼2008-02-26 22:20:57
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zhjgcom

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供!
用什么样的辅料了呀!!
3楼2008-02-27 08:32:58
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mawenjun

金虫 (小有名气)

1.我用的辅料是糊精。
2.人工牛黄测定的是胆红素,对热和光都比较敏感,都会导致含量下降。
3.人工牛黄加酒精实验,可以溶如其中。
4.问题在于我避免了热和光,把颗粒粉碎成100目,加人工牛黄,重新用酒精制颗粒,含量怎么都上不去。。。
5.我真觉的见鬼了,是我加人工牛黄的量少了?还是啥原因,含量一直原地不上升。。。
4楼2008-02-28 16:51:34
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wenzhiyong16

木虫 (小有名气)

你在粉碎时会产生比较大的热量,,会不会在粉碎时胆红素遇热降解了
5楼2008-02-28 22:50:33
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