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求助:关于“环境释放的申报”模板
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环境释放的申报要求 项目名称:应包含目的基因名称、动物用转基因微生物及产品名称、试验所在省(市、自治区)名称和试验阶段名称四个部分,如表达鸡新城疫病毒F基因的重组鸡痘病毒基因工程疫苗NF16和YF9在江苏省的环境释放。 1 试验转基因微生物材料数量:一份申报书中菌株不超过5个。这些菌株应当是由同一种受体微生物、同种目的基因和同种基因操作所获得的,每个菌株应当有明确的名称或编号,并与中间试验阶段的相对应。 2 试验地点和规模:不超过3个省(市、区),每省不超过3个点。试验动物总规模(上限)为大动物(马、牛)100头;中小动物(猪、羊等)500头(只);禽类(鸡、鸭等)5000羽(只);鱼10000尾。应当明确试验所在的省(市、自治区)、县(市)、乡、村。 3 试验年限:一次申请环境释放的期限一般为一至二年。 4 申请环境释放一般应当提供以下相关附件资料: 4.1 目的基因的核苷酸序列和推导的氨基酸序列图。 4.2 目的基因与载体构建的图谱。 4.3 提供中间试验阶段的安全性评价试验总结报告。 4.4 毒理学试验报告(如急性、亚急性、慢性实验,致突变、致畸变试验等)。 4.5 试验地点的位置图和试验隔离图。 4.6 试验设计(包括安全评价的主要指标和研究方法等,如转基因微生物的稳定性、竞争性、生存适应能力、外源基因在靶动物体内的表达和消长关系等)。 |
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