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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 多西他赛USP、EP中相对保留时间为1.13的杂质
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青青菜园子

铜虫 (初入文坛)

[交流] 多西他赛USP、EP中相对保留时间为1.13的杂质 已有3人参与

最近在调研多西他赛的各国的药典标准。对于多西他赛的原料药在USP和EP中均有收载。其中有一个疑问，提出来和大家交流一下。在USP和EP中对多西他赛的HPLC分析方法基本是一样的，并且都控制了相对保留时间为1.13的杂质。但是在USP中这个杂质为4-epidocetaxel，而在EP中这个杂质为7-epidocetaxel，想请教各位这两个杂质是否为同一个物质，只是USP和EP的命名不同而已？
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  • 附件 1 : 2953-2954_Docetaxel-usp.pdf
    • 2014-03-18 16:50:39, 183.47 K
  • 附件 2 : Docetaxel_trihydrate-ep7.5.pdf
    • 2014-03-18 16:50:43, 189.24 K

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好好学习 天天向上
1楼 2014-03-18 16:50:53
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wy1107

木虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一个东西，命名不一样罢了
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2楼2014-03-18 17:00:46
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jjf139

金虫 (著名写手)

新药研发&药物分析
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
看资料，同一杂质，命名不同而已
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3楼2014-03-19 12:39:29
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fbaskfb

新虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
一样的，不放心就搞进口药品标准来看看。PM我或看我签名
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4楼2014-03-20 09:50:25
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