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synthesis997175

银虫 (小有名气)

[交流] 含结晶水的原料药含量的计算方法?{20个金币}

我现在检测的药物含有1.5个结晶水,所买的对照品是百分之94.1的含量(无结晶水)。

含量测定以高效液相色谱仪,记录色谱图,量取峰面积,另取上述药物对照品适量同法测定,按外标法以峰面积计算,即得。


(此药物在60度以上变质)

我有三个疑问
1 此药物含量以无水物计算,要求是百分之98-102.0,为什么对照品含量是94.1?
2 请问此1.5结晶水的药物含量的具体算法是什么?
3 药物中结晶水采取什么方法确定比较准确?

[ Last edited by synthesis997175 on 2008-2-15 at 16:38 ]
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synthesis997175

银虫 (小有名气)

此药物含量以无水物计算,要求是百分之98-102.0,为什么对照品含量是94.1?
难道比普通产品的含量都低?????
4楼2008-02-16 14:45:05
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guojialh

至尊木虫 (知名作家)

样品含水量可以用卡尔-费休滴定法测定。
应该是每个分子中有1.5个水分子。
2楼2008-02-15 21:11:49
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shuanger

金虫 (小有名气)

先用卡尔费休氏法测出原料药中的含水量X%,在含量计算时将所得的含水量代入。即取样量乘以(1-X%)。
3楼2008-02-16 11:45:10
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qsywp

专家顾问 (著名写手)

3 药物中结晶水采取什么方法确定比较准确?

试试热分析方法。可以从热焓和失重二点得到结果。
5楼2008-02-16 20:20:24
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