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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 求助：遇到一个质量问题-在长期留样观察期间
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sunnyjane

金虫 (小有名气)

[交流] 求助：遇到一个质量问题-在长期留样观察期间

请教各位前辈，我现在遇到一个中药质量问题，发现一个品种的片剂在长期留样观察大概18个月的时候，发现片子表面出现白色的片状物或者斑点，不规则形状，直径约0.5～1.5mm，质地有些接近于纸屑或纤维，做了细菌、霉菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和沙门氏菌，都没有发现异常，显微镜检查没有发现螨虫或螨虫卵，不知道是什么原因引起的，请各位帮帮忙，分析一下是什么样的问题引起的。有没有哪位遇到过类似问题？谢谢！
[search]长期留样观察[/search]
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1楼 2008-01-24 15:44:12
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17703li

什么品种啊??
          中药还是西药?
          还是复方?

          可能是辅料受潮染菌
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2楼2008-01-24 16:04:32
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yzzzxxhh

至尊木虫 (正式写手)
可能是片芯吸收包衣中的水分
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3楼2008-01-24 16:05:34
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sunnyjane

金虫 (小有名气)
★
louyiceng(金币+1,VIP+0):鼓励
是素片来的，复方中药片，做了金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门氏菌，增菌液就没有发现有浑浊，用增菌液做纯培养也没有长东西。营养琼脂和玫瑰红钠培养基检细菌、霉菌都不大于10cfu/g。不是还有可能是哪些菌来的？
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4楼2008-01-25 12:12:09
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karl2100

至尊木虫 (著名写手)
做卫生学检查了，细菌数有多少？
“复方中药片，做了金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门氏菌，增菌液就没有发现有浑浊”，说明那菌都不是金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门氏菌。
那药片是什么片？糖衣片？薄膜衣片？
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5楼2008-01-25 20:02:15
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清风--明月

木虫 (正式写手)
★
karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供！
是否有挥发油,有可能是挥发油外迁
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6楼2008-01-25 20:29:29
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