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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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sunnyjane

金虫 (小有名气)

[交流] 求助:遇到一个质量问题-在长期留样观察期间

请教各位前辈,我现在遇到一个中药质量问题,发现一个品种的片剂在长期留样观察大概18个月的时候,发现片子表面出现白色的片状物或者斑点,不规则形状,直径约0.5~1.5mm,质地有些接近于纸屑或纤维,做了细菌、霉菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和沙门氏菌,都没有发现异常,显微镜检查没有发现螨虫或螨虫卵,不知道是什么原因引起的,请各位帮帮忙,分析一下是什么样的问题引起的。有没有哪位遇到过类似问题?谢谢!
[search]长期留样观察[/search]
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17703li

什么品种啊??
          中药还是西药?
          还是复方?

          可能是辅料受潮染菌
2楼2008-01-24 16:04:32
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yzzzxxhh

至尊木虫 (正式写手)

可能是片芯吸收包衣中的水分
3楼2008-01-24 16:05:34
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sunnyjane

金虫 (小有名气)


louyiceng(金币+1,VIP+0):鼓励
是素片来的,复方中药片,做了金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门氏菌,增菌液就没有发现有浑浊,用增菌液做纯培养也没有长东西。营养琼脂和玫瑰红钠培养基检细菌、霉菌都不大于10cfu/g。不是还有可能是哪些菌来的?
4楼2008-01-25 12:12:09
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karl2100

至尊木虫 (著名写手)

做卫生学检查了,细菌数有多少?
“复方中药片,做了金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门氏菌,增菌液就没有发现有浑浊”,说明那菌都不是金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、沙门氏菌。
那药片是什么片?糖衣片?薄膜衣片?
5楼2008-01-25 20:02:15
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清风--明月

木虫 (正式写手)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢提供!
是否有挥发油,有可能是挥发油外迁
6楼2008-01-25 20:29:29
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