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lrp626

铜虫 (初入文坛)

[求助] 关于日本药典“Being specified separately"的解释 已有2人参与

最近本人在做一个产品的溶出度试验,该产品日本药典收载了质量标准,但是在溶出度这项是这样表示的“Being  specified  separately",什么意思。希望大家踊跃交流,谢谢。金币答谢。
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chaisy_007

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

“Being specified separately”,可在日本药典凡例中查到其含义:The statement ``Being specified separately.'' in the monographs means that the tests are to be specified when the drugs are granted approval based on the Pharmaceutical Affairs Law.
意思是“当药物根据《药事法》获得批准时,测试将被明确规定。”
与其等待时机不如主动出击
3楼2014-12-04 13:53:16
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sophiewill

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

把日文药典相同位置处的表述发上来吧,说不定有所启发。如果不方便写明成分名的话。
路漫漫其修远兮
2楼2014-03-04 14:20:21
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