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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药剂学 » 复方双氯芬酸钠注射液的原研产品是哪家？
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xushunan

新虫 (小有名气)

[交流] 复方双氯芬酸钠注射液的原研产品是哪家？

在查一些关于复方双氯芬酸钠注射液的相关信息、资料，但是一直没查到它原研厂家是谁，为什么国内就只有一家生产这个药啊，哪位大侠帮忙解答下，万分感谢
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1楼 2014-02-21 15:33:29
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jingnidai

金虫 (正式写手)
★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-02-22 12:53:12
所谓复方，就是除了双氯芬酸钠还有其他组份，不知道您需要哪种组份？
帮你在有机所的化学数据库里查了下：
双氯芬酸钠共有5种复方。
复方双氯芬酸钠注射液的原研产品是哪家？
emuch1.JPG
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2楼2014-02-21 15:42:01
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jingnidai

金虫 (正式写手)
★ ★
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xiaoxiao270: 金币+1, 3Q 2014-02-22 12:53:23
给你看看两种双氯芬酸钠复方制剂，你确定你到底要哪种？
复方双氯芬酸钠注射液的原研产品是哪家？-1
emuch3.JPG


复方双氯芬酸钠注射液的原研产品是哪家？-2
emuch2.JPG
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3楼2014-02-21 15:49:20
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xushunan

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by jingnidai at 2014-02-21 15:42:01
所谓复方，就是除了双氯芬酸钠还有其他组份，不知道您需要哪种组份？
帮你在有机所的化学数据库里查了下：
双氯芬酸钠共有5种复方。

emuch1.JPG
...

你好，是双氯芬酸钠与对乙酰氨基酚组成的复方
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4楼2014-02-23 14:09:32
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jingnidai

金虫 (正式写手)
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xushunan: 金币+5 2014-02-24 09:52:57
引用回帖:
4楼: Originally posted by xushunan at 2014-02-23 14:09:32
你好，是双氯芬酸钠与对乙酰氨基酚组成的复方...

批准文号        国药准字H19990253
产品名称        复方双氯芬酸钠注射液
英文名称        Compound Diclofenac Sodium Injection
商品名       
剂型        注射剂
规格        2ml:双氯芬酸钠25mg,对乙酰氨基酚0.15g
生产单位        广州白云山明兴制药有限公司
生产地址        广州市工业大道北48号
产品类别        化学药品
原批准文号       
批准日期        2010-06-28
药品本位码        86900375000271

————————————————————
你查的是不是国内的这个白云山制药？
————————————————————
另外，我查了美国的上市药物，没有找到对乙酰氨基酚和双氯芬酸钠的复方药物。
美国上市的连双氯芬酸钠都没有，是双氯芬酸钾：Diclofenac Potassium


另外，倒是查到另外一家：
化学数据库:药品数据库-->产品详细信息          返回上一页           返回检索           药品数据库首页            我要纠错
药品名称        对乙酰氨基酚；双氯芬酸
Englishname        Paracetamol; Diclofenac
药品分类         解热镇痛药
药名缩写        DYXAJ
适应症         发热、疼痛
药品光谱        IR        UV
药品毒理        103-90-2(仅供参考)      15307-86-5(仅供参考)   
药品性质        103-90-2(仅供参考)     
药品标准        数据更新中
药品文献        对乙酰氨基酚；双氯芬酸 最新研究文献
美国FDA信息         http://www.accessdata.fda.gov/sc ... ugName=Paracetamol; Diclofenac
对乙酰氨基酚；双氯芬酸 在美国FDA注册信息
商品名       
  中文          剂型          英文          生产厂家
蒙洛英        注射剂                 广州明兴药业
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5楼2014-02-24 09:31:57
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xushunan

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引用回帖:
5楼: Originally posted by jingnidai at 2014-02-24 09:31:57
批准文号        国药准字H19990253
产品名称        复方双氯芬酸钠注射液
英文名称        Compound Diclofenac Sodium Injection
商品名       
剂型        注射剂
规格        2ml:双氯芬酸钠25mg,对乙酰氨基酚0.15g
生产单位        广州白云山明兴制药 ...

非常感谢，我查的时候也就只看到这一家，是很早就上市，查到2006-2008年有几家报临床，但是后来就一直没有报生产方面的信息了，就是一直不明白为什么只有一家生产，我查了一些文献好像国外也有这个品种的注射剂，就是一直没有查到，很疑惑
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6楼2014-02-24 09:57:51
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jingnidai

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6楼: Originally posted by xushunan at 2014-02-24 09:57:51
非常感谢，我查的时候也就只看到这一家，是很早就上市，查到2006-2008年有几家报临床，但是后来就一直没有报生产方面的信息了，就是一直不明白为什么只有一家生产，我查了一些文献好像国外也有这个品种的注射剂，就 ...

我觉得是不是双氯芬酸钠有什么不良反应？
现在美国上市药物是它的钾盐.
还有一个是DICLOFENAC EPOLAMINE。

你往警示信息方面去看看。
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7楼2014-02-24 14:20:18
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xushunan

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引用回帖:
7楼: Originally posted by jingnidai at 2014-02-24 14:20:18
我觉得是不是双氯芬酸钠有什么不良反应？
现在美国上市药物是它的钾盐.
还有一个是DICLOFENAC EPOLAMINE。

你往警示信息方面去看看。...

非常感谢，我还想问问除了FDA，还有别的地方可以查国外上市药品的信息吗
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8楼2014-02-24 15:51:49
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jingnidai

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8楼: Originally posted by xushunan at 2014-02-24 15:51:49
非常感谢，我还想问问除了FDA，还有别的地方可以查国外上市药品的信息吗...

美国的是fda，每个国家都有自己的监管网站的。
你到处看看，一般那比较关注欧洲和美国。
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9楼2014-02-24 16:13:35
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xushunan

新虫 (小有名气)
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9楼: Originally posted by jingnidai at 2014-02-24 16:13:35
美国的是fda，每个国家都有自己的监管网站的。
你到处看看，一般那比较关注欧洲和美国。...

好的，太感谢了
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10楼2014-02-26 09:03:54
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zj8200

银虫 (初入文坛)
★
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请问，双氯芬酸钠注射液的灭菌温度多少？我做的121℃8min杂质超标
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11楼2025-04-09 20:39:21
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