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yangyx98403

金虫 (正式写手)

[交流] 请问哪能买到注射级的海藻糖?

请问哪能买到注射级的海藻糖?(有药用辅料批文的那种)
目前国内上市的生物制品冻干粉一般都用什么辅料作为赋形剂呢?
申请注册一个辅料,需要依照什么法规如何进行啊?

[ Last edited by yangyx98403 on 2008-1-20 at 10:47 ]
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
有合法身份的药用海藻糖还没有出世呢!我也等有注射级别的海藻糖,可惜只看到国外有。
2楼2008-01-21 16:00:45
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脂质体

至尊木虫 (知名作家)

国内生物制品一般用蔗糖、甘露醇、山梨醇、右旋糖酐、甘氨酸等做冻干赋形剂,还可以添加少量抗氧化剂、pH调节剂、吐温等表面活性剂。申请注册辅料依照《药用辅料注册管理办法》(试行)来进行,具体可咨询SFDA。
3楼2008-01-22 09:39:04
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yangyx98403

金虫 (正式写手)

自己再顶一下
4楼2008-01-31 16:43:44
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