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凌心茯苓321

铁虫 (正式写手)

应助: 1 (幼儿园)
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帖子: 624
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虫号: 531485

[交流] 药用原料（化合物纯品）重结晶不能用石油醚和正己烷吗？

请教一下，一个药用原料（有机化合物）需要重结晶，不能用二类溶剂吗？连石油醚、正己烷都不能用，那用什么重结晶？
在我的印象中，很多化合物的重结晶都需要用到一个非极性溶剂的啊，在实验室的话，石油醚和正己烷是很常用的重结晶溶剂吧，怎么到药厂就不能用了呢？

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1楼 2014-02-10 16:23:07

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Jeffwang9957

金虫 (正式写手)

应助: 4 (幼儿园)
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在线: 114.1小时
虫号: 646793

★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
凌心茯苓321: 金币+2, 嗯嗯，我现在这个产品是后面没有步骤了，直接制成制剂就可入药的，所以溶剂残留一定要合格。我比较好奇的是正己烷的残留限度怎么比甲苯还低，难道正己烷比甲苯毒性更大吗？ 2014-02-11 10:35:51

也不是说不能用. ICH只是规定了不同级别的溶剂的残留量不一样. 如果这个只是原料, 离API还有几步, 后续工艺也有可能除去这些所谓的二类溶剂.

2楼2014-02-10 20:44:39

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