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药用原料(化合物纯品)重结晶不能用石油醚和正己烷吗?
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凌心茯苓321
铁虫
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帖子: 624
在线: 181.8小时
虫号: 531485
[交流]
药用原料(化合物纯品)重结晶不能用石油醚和正己烷吗?
请教一下,一个药用原料(有机化合物)需要重结晶,不能用二类溶剂吗?连石油醚、正己烷都不能用,那用什么重结晶?
在我的印象中,很多化合物的重结晶都需要用到一个非极性溶剂的啊,在实验室的话,石油醚和正己烷是很常用的重结晶溶剂吧,怎么到药厂就不能用了呢?
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2014-02-10 16:23:07
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
凌心茯苓321: 金币+10, 谢谢谢谢,建议非常好。正庚烷效果应该跟正己烷差不多,又能达到检测限,好主意,我试试!
2014-02-11 10:32:41
原料药的残留溶剂指标是原料药的质量指标,不用正己烷的原因是虽然其为二类溶剂,但是残留限度为290PPM,这个要求很难达到。不用石油醚的主要原因是它本身是个混合物,测残留的时候峰会很多。
并不是不能用,只要残留限度合格就行,但是,说实话,很难。
如果要用非极性溶剂的话,可以用正庚烷,正庚烷的残留限度是5000PPM,这个是容易合格的。
不知道对不对,请大家斧正
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3楼
2014-02-10 21:29:42
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