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颗粒剂制备中综合指标的数值含义 已有1人参与
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| 我按照文献<中药颗粒剂辅料筛选的研究>制作颗粒剂,其中有个 综合指标=(15/最大成型性值)×成型性值+(15/最大堆密度值)×堆密度值+(最小休止角值×15)/休止角值+(20/最大溶化性值)×溶化性值+(最小吸湿率值×35)/吸湿率值,来衡量制粒的好坏,当时认为是个规定,没多想,投稿时,期刊问到了其中综合指标中各项数值的意义,有木有知道的虫友,帮下忙,不胜感激!!!!!! |
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wangyc3
至尊木虫 (著名写手)
新药研发
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【答案】应助回帖
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我看到你说的这篇文献,他的这个综合指标在药典和常规检测中是没有这种要求的,也许是他通过外文文献采用的,不管怎样,只要有根据,仅仅是他评判颗粒质量好坏的标准,完全可以分开测定,没有定性要求。 如果你要采用该种方法,就查阅下相应的定义和方法即可,他这篇文献中每一项有提到定义和要求,但方法并不是唯一的,你能解释通即可。成型性也就是粉末压缩后保持其形状的能力,一般不直接测定;堆密度和休止角都是评判颗粒性质的,主要是用于考察颗粒流动性,定义百度一下即可,两项参数都有专门的仪器测定,在片剂中堆密度常常最终通过比如卡尔指数的测定来评价;溶化性是药典中颗粒剂的一项考察方法,符合其要求即可;吸湿性也近是个评价指标,固体从空气中吸收水分的能力,一般可自行设计湿度和检查时间(如为申报则按照药典或指导原则进行),看稀释增重,增大在不同程度一般认为有不同程度的吸湿性。 |

2楼2014-03-03 13:03:19










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