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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药事管理 » 求助：EMA和HMA的关系
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vv1142

银虫 (初入文坛)

[求助] 求助：EMA和HMA的关系 已有1人参与

求助：EMA和HMA的关系
1.Heads of Medicines Agencies 和EMA之间是什么关系！？
2.CMDh是一个什么机构？他和PRAC、CHMP 之间的关系?
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1楼 2014-01-24 14:40:58
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kingsarin

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 杨文松帅 at 2018-03-13 08:30:34
两个机构大致上是互补关系，HMA也可查询上市较早部分欧盟内国家批准上市品种，EMA只能查到经欧盟认可的品种。如下：
EMA：通过集中审批程序（CP），经欧盟药品管理局批准上市的药品。
HMA：通过互认可程序（MRP） ...

通过ema的，是不是在任何欧盟国家都可以销售？通过HMA只有批准的国家才可以销售？
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4楼2021-12-04 13:25:13
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杨文松帅

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

两个机构大致上是互补关系，HMA也可查询上市较早部分欧盟内国家批准上市品种，EMA只能查到经欧盟认可的品种。如下：
EMA：通过集中审批程序（CP），经欧盟药品管理局批准上市的药品。
HMA：通过互认可程序（MRP），在欧盟部分成员国批准上市的药品。
赞一下(1人) 回复此楼
只是擦伤
2楼2018-03-13 08:30:34
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依然武汉男生

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 杨文松帅 at 2018-03-13 08:30:34
两个机构大致上是互补关系，HMA也可查询上市较早部分欧盟内国家批准上市品种，EMA只能查到经欧盟认可的品种。如下：
EMA：通过集中审批程序（CP），经欧盟药品管理局批准上市的药品。
HMA：通过互认可程序（MRP） ...

这个解释我也比较认可！
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我一定行
3楼2018-12-04 11:41:54
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