| 查看: 5164 | 回复: 132 | ||||||||||
| 【奖励】 本帖被评价113次，作者1949stone增加金币 77.2 个 | ||||||||||
[资源]
Validation and Qualification in Analytical Laboratories 已有1人参与
|
||||||||||
 电子版看着太痛苦了 还是打印出来慢慢读感觉比较好 1. Introduction . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...... . . . . . . . 1 2. Regulations, Standards, and Guidelines . . . . . . . . . . ..... . . . . . . . . 9 3. Terminology and Validation Overview . . . . . . . . . . . . ... . . . . . . . 25 4. Risk-Based Validation and Qualification . . . . . . . . . . . ...... . . . . . . 37 5. Master and Project Planning for Equipment and Computer Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ....... . . . . . 55 6. Design Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . . . . . . 63 7. Installation Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . . . . 71 8. Operational Qualification . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ..... . . . 81 9. Performance Qualification and Maintenance . . . . . . . . . . . . . . . . 93 10. Special Considerations for Software and Computer Systems .. 109 11. Validation of Analytical Methods . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 125 12. Data Review and Validation and Evaluation of Uncertainty . .. 155 13. Handling Out-of-Specification Situations . . . . . . . . . . . . . . . . 165 14. (Certified) Reference Standards . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 179 15. People . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189 16. Proficiency Testing for External Laboratory Qualification . . . . 209 17. Audits . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .. . . . 215 Appendix A. Glossary . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ... . 229 Appendix B. OQ Tests for Selected Equipment . . . . . . . . . . . . . . 243 Appendix C. Selected (Standard) Operating Procedures . . . . . . . 259 Appendix D. Books in the Area of Qualification and Validation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ...................... . . . . . . 281 Appendix E. References . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 291 Index . . . ...................................................................................299[ Last edited by 1949stone on 2014-1-20 at 13:54 ] |
回复此楼» 本帖附件资源列表
-
欢迎监督和反馈：小木虫仅提供交流平台，不对该内容负责。
本内容由用户自主发布，如果其内容涉及到知识产权问题，其责任在于用户本人，如对版权有异议，请联系邮箱：xiaomuchong@tal.com - 附件 1 : Validation_and_Qualification_in_Analytical_Laboratories_.pdf
2014-01-20 13:52:22, 4.33 M
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 制剂色谱分析 | @科研资料与软件 | 文献参考 | 英文原版+百科资源 |
| 药物合成 | 科研管理类 | 质量系统 | 分析 |
» 猜你喜欢
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有104人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 化学资源大放送，如果您认为对你有用，那就给点支持，资源有点长。
已经有48人回复
简单回复
quanming2楼
2014-01-20 15:16
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
MJF6283楼
2014-01-20 16:06
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-01-20 19:23
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
pingshan5楼
2014-01-20 19:35
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
storm266楼
2014-01-20 20:04
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
work0377楼
2014-01-20 20:20
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
News8楼
2014-01-20 21:32
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
2014-01-21 03:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
yanzr10楼
2014-01-21 07:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
sunmh200311楼
2014-01-21 08:10
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
bioxo12楼
2014-01-21 08:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
xyzlrm113楼
2014-01-21 08:30
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ywxkjjh14楼
2014-01-21 08:52
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
aiyixiang15楼
2014-01-21 08:54
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
jinyixiao16楼
2014-01-21 12:11
回复
顶一下，感谢分享！
sjshvdc17楼
2014-01-21 13:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
txalex18楼
2014-01-21 13:40
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wybing0119楼
2014-01-21 15:11
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
pinyang820楼
2014-01-21 16:43
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
19870224dan21楼
2014-01-21 19:48
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
tivurr22楼
2014-01-22 00:17
回复
五星好评 
wangmenghua23楼
2014-01-22 07:01
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
青苔森林24楼
2014-01-22 09:11
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hlxydd25楼
2014-01-22 10:43
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
1314168apple26楼
2014-01-22 11:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wangjuanyu27楼
2014-01-22 12:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
kuanghua28楼
2014-01-22 12:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
piyongqin29楼
2014-01-22 12:48
回复
一般 顶一下，感谢分享！
Cruise201430楼
2014-01-22 14:41
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
万里无云03331楼
2014-01-22 16:44
回复
五星好评 
wxj8532楼
2014-01-22 21:28
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
吖清33楼
2014-01-22 22:12
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
liu_simm34楼
2014-01-23 08:22
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
daweizhou35楼
2014-01-23 08:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
hlxydd36楼
2014-01-23 08:47
回复
顶一下，感谢分享！
zym100337楼
2014-01-23 11:05
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
dingjinglvde38楼
2014-01-23 11:31
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
llxxddoo7539楼
2014-01-23 11:55
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
wang_q_h40楼
2014-01-23 13:16
回复
三星好评 顶一下，感谢分享！
ld037141楼
2014-01-23 21:21
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
llxxddoo7542楼
2014-01-24 07:19
回复
顶一下，感谢分享！
朝朝于43楼
2014-01-24 08:33
回复
五星好评
lishemou44楼
2014-01-24 10:36
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
coldice2019145楼
2014-01-24 11:04
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
nason346楼
2014-01-24 11:12
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
ienjoysun47楼
2014-01-24 11:19
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
Yushi48楼
2014-01-24 11:51
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
phross49楼
2014-01-24 12:02
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
暗夜留香50楼
2014-01-24 13:25
回复
五星好评 顶一下，感谢分享！
