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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 质量标准的制定的过程中遇到问题，亟待解决！
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panchengwe

铜虫 (小有名气)

[求助] 质量标准的制定的过程中遇到问题，亟待解决！

急！目前在制定一药物质量标准的时候，发现起始物料中包括两个潜在的基因毒性物质——甲基磺酰氯、溴代正庚烷，另外还有乙胺和C2H5NH(CH2)6CH3，如何针对上述四种物质进行质量标准的鉴别项制定，请各位高人帮帮忙！
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1楼 2014-01-18 08:53:59
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lunar3809

荣誉版主 (文坛精英)

禁虫
对于杂质做鉴别试验？没遇到过！对于基因毒性杂质按要求限度做标准，GC-MS做方法学！
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2楼2014-01-18 10:41:43
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花烟

新虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lunar3809 at 2014-01-18 10:41:43
对于杂质做鉴别试验？没遇到过！对于基因毒性杂质按要求限度做标准，GC-MS做方法学！

请问楼主，当时做溴代正庚烷的基因毒性物质杂质方法用的是什么样的条件
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3楼2014-12-25 13:03:54
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