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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 破坏实验
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blue悠

铜虫 (初入文坛)

[求助] 破坏实验 已有4人参与

破坏实验，我原料的进样浓度是0.2mg/ml,进样体积是20微升，酸碱破坏时，我先配成2mg/ml的储备液，吸取1ml，加酸、碱破坏后，调至中性，定容到10ml，即为进样浓度，我的注射液是0.1mg/ml,直接进样，进样量为40微升，做破坏时，加酸或者碱再调成中性之后，没有定容，直接进样的，相当于我的进样浓度稀释了，所以质量平衡不合格，请问我该怎么做，能够使得破坏后的进样浓度跟原料的一样呢？浓缩吗注射液？注射液进样体积不能变
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相濡以沫不如相忘于江湖
1楼 2014-01-15 22:52:08
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lzbsuper

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
必须定容，确定浓度，可以通过改变储备液浓度来调整，原料药是可以随意称取的啊..>否则质量守恒没有办法计算。
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2楼2014-01-16 08:56:17
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
为啥不统一浓度呢？
在保持平行的条件下结果才有更好的可比性。
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水滴石穿！！
3楼2014-01-16 15:24:37
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蓝鲨的海苹果

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
取一定体积容量瓶一般50ml。取注射液适量根据你的溶度自己算，加一定摩尔浓度酸一定体积，反应结束后，加一定体积相同摩尔浓度的碱中和，最后用溶剂定容至刻度线。。。。具体数值自己算，自己摸索的
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药分人的分享，细致入微，一勺一药，余容万千。
4楼2014-01-16 16:00:49
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
要定容啊，像你这样的话只有根据实际量进行稀释当等同的量才能有可比性了。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
5楼2014-01-16 16:47:04
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blue悠

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
2楼: Originally posted by lzbsuper at 2014-01-16 08:56:17
必须定容，确定浓度，可以通过改变储备液浓度来调整，原料药是可以随意称取的啊..>否则质量守恒没有办法计算。

原料是可以随意定浓度，但是是我的注射液，浓度是定死的，我原料的浓度是0.2mg/ml,是为了确保我大于0.05%的杂质能够达到报告限，为此，我增加了注射液的进样量才能保证大于0.05%的杂质被定量检测，我是不是只能是浓缩注射液了
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相濡以沫不如相忘于江湖
6楼2014-01-16 23:47:04
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blue悠

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2014-01-16 15:24:37
为啥不统一浓度呢？
在保持平行的条件下结果才有更好的可比性。

主要是因为注射液浓度小，我当初定原料的浓度为0.2mg/ml,就是因为刚好可以使0.05%的杂质能够达到定量限，所以刚开始做，没有考虑到定容的问题
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相濡以沫不如相忘于江湖
7楼2014-01-16 23:53:36
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News

专家顾问 (职业作家)
引用回帖:
7楼: Originally posted by blue悠 at 2014-01-16 23:53:36
主要是因为注射液浓度小，我当初定原料的浓度为0.2mg/ml,就是因为刚好可以使0.05%的杂质能够达到定量限，所以刚开始做，没有考虑到定容的问题...

有关物质的浓度为0.2mg/ml已经比较小了，一般的都至少采用1mg/ml,
注射液的浓度可以提高的，这样更能提高杂质的暴露。
另外，你的0.1~2mg/ml是质量标准还是你自己定的？
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水滴石穿！！
8楼2014-01-17 11:28:42
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blue悠

铜虫 (初入文坛)
引用回帖:
8楼: Originally posted by News at 2014-01-17 11:28:42
有关物质的浓度为0.2mg/ml已经比较小了，一般的都至少采用1mg/ml,
注射液的浓度可以提高的，这样更能提高杂质的暴露。
另外，你的0.1~2mg/ml是质量标准还是你自己定的？...

质量标准上的
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相濡以沫不如相忘于江湖
9楼2014-01-19 22:02:28
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