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永恒星光铁杆木虫 (小有名气)
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[求助]
盐酸普拉克索片制剂杂质控制已有2人参与
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小弟现在在经手做小规格盐酸普拉克索片的仿制，两个月下来，深受该项目的杂质以及含量均匀度问题困扰，目前有使用过流化床制粒、湿法、直压工艺，但所做产品在RH 92.5%的影响因素下，有两个杂质（推测为主药结构同一“C”上，顺反引入一个羟基）远远超过原研产品，不知有没有做过该项目的大神，给予些许指导，跪谢！ 原研厂家：勃林格殷格翰 原研所用辅料：甘露醇，淀粉，聚维酮，微分硅胶，硬脂酸镁 小弟主要使用的填充剂在：微晶纤维素、甘露醇、预交化淀粉中选择 |
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sxy3687
铜虫 (小有名气)
- 应助: 0 (幼儿园)
- 金币: 617.7
- 帖子: 279
- 在线: 101.3小时
- 虫号: 614831
- 注册: 2008-09-28
- 性别: GG
- 专业: 合成药物化学
15楼2016-06-29 13:17:00