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malilian007

新虫 (初入文坛)

[交流] 我们A/B级灌装区物料的缓冲罐上的呼吸器,是否每批次做完整性测试?已有11人参与

A/B级内缓冲罐的呼吸器用的是0.2um的PALL滤芯,不知道要不要每批次都拆下来做完整性测试,大家交流下。
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malilian007

新虫 (初入文坛)

高人在哪,A/B级内的压缩空气的滤器 完整性检测的周期多久
2楼2014-01-06 22:27:27
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pch1967

铜虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
A/B级内的压缩空气是仪表用的还是灌装用的?灌装用的压缩空气和缓冲罐上的呼吸器,一定每批次做完整性测试!否则怎么保证灌装的药液是无菌的?
3楼2014-01-09 07:51:18
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wolfman840

木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
无菌药品灌装的滤器是每批都要做的。而且使用前后都要做。
4楼2014-01-17 15:05:29
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读的懂

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
用乙醇浸泡滤芯能否延长其使用寿命?why?

[ 发自小木虫客户端 ]
5楼2014-01-21 00:44:07
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lxljg

新虫 (小有名气)

必须做
6楼2014-02-10 09:47:14
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lxljg

新虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 读的懂 at 2014-01-21 00:44:07
用乙醇浸泡滤芯能否延长其使用寿命?why?

长期保存:清洁、60℃干燥后干燥后密封保存;
短时间保存:不拆卸,通入乙醇后保存。
7楼2014-02-10 09:52:01
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malilian007

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
7楼: Originally posted by lxljg at 2014-02-10 09:52:01
长期保存:清洁、60℃干燥后干燥后密封保存;
短时间保存:不拆卸,通入乙醇后保存。...

多少浓度的乙醇,是浸泡后,清洗完再加水测试 水侵入吗
8楼2014-04-10 21:54:18
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malilian007

新虫 (初入文坛)

引用回帖:
3楼: Originally posted by pch1967 at 2014-01-09 07:51:18
A/B级内的压缩空气是仪表用的还是灌装用的?灌装用的压缩空气和缓冲罐上的呼吸器,一定每批次做完整性测试!否则怎么保证灌装的药液是无菌的?

缓冲罐在层流罩下面啊,呼吸器有必要每批都做完整性测试么
9楼2014-04-10 21:56:07
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wangaway

铜虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
每批生产前和生产后都要测试,至于拆不拆下来,就看是不是需要做在线测试,如果不需要就拆下来测
人不知而不愠,不亦君子乎
10楼2015-03-10 13:10:17
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