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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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malilian007

实习版主

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[交流] 我们A/B级灌装区物料的缓冲罐上的呼吸器,是否每批次做完整性测试? 已有11人参与

A/B级内缓冲罐的呼吸器用的是0.2um的PALL滤芯,不知道要不要每批次都拆下来做完整性测试,大家交流下。
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紫堇竹

超级版主

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2010版GMP无菌附录,第42条规定,无菌区生产用气体滤芯完整性定期做,没有要求每批做。当然你可以每批做。
12楼2015-09-09 09:48:38
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malilian007

超级版主

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高人在哪,A/B级内的压缩空气的滤器 完整性检测的周期多久
2楼2014-01-06 22:27:27
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pch1967

管理员

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A/B级内的压缩空气是仪表用的还是灌装用的?灌装用的压缩空气和缓冲罐上的呼吸器,一定每批次做完整性测试!否则怎么保证灌装的药液是无菌的?
3楼2014-01-09 07:51:18
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wolfman840

超级版主

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
无菌药品灌装的滤器是每批都要做的。而且使用前后都要做。
4楼2014-01-17 15:05:29
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