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[交流]
我们A/B级灌装区物料的缓冲罐上的呼吸器,是否每批次做完整性测试?已有11人参与
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A/B级内缓冲罐的呼吸器用的是0.2um的PALL滤芯,不知道要不要每批次都拆下来做完整性测试,大家交流下。![]() |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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这个主要看风险评估了,核心部件,与无菌过滤后物料直接接触,肯定是每批使用后测。如果是辅助,药液无菌过滤前接触,可以定期检测,不需每批检测。 发自小木虫Android客户端 |
16楼2015-12-08 21:00:47














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