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萤火虫的勤奋

银虫 (初入文坛)


[交流] 浅谈总混

大家都来说一说为什么药物在生产的过程中,菌检以及微生物检查都在总混这道工序之后?另外总混这道工序的有哪些质量把控点?
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-12-22 22:11:21
您说的是原料药生产了吧?总混过程,也是药物与外界环境直接接触的过程,因此,微生物的引入是很难杜绝的,因此菌检等都在这道工序之后。
总混的过程,是不同批号的原料药混合成为均一的一批的过程。这个过程中,本身对质量的影响主要是混合的均一性。设备情况不同,可能引入的机械性异物、水分、微生物等都是可能的。另外,严格说来,如果药物本身质量稳定性差的话,这个过程还有药物降解的可能性。
47楼2013-12-14 10:01:44
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2013-12-13 18:45   回复  
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chuans_ab3楼
2013-12-13 18:47   回复  
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2013-12-13 18:48   回复  
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bhgtrdcw14楼
2013-12-13 18:54   回复  
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