24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

萤火虫的勤奋

银虫 (初入文坛)

应助: 0 (幼儿园)
金币: 427.1
帖子: 32
在线: 19.2小时
虫号: 1813010

[交流] 浅谈总混

大家都来说一说为什么药物在生产的过程中，菌检以及微生物检查都在总混这道工序之后？另外总混这道工序的有哪些质量把控点？

回复此楼

» 猜你喜欢

对氯苯硼酸纯化已经有3人回复
求助:我三月中下旬出站，青基依托单位怎么办？已经有12人回复
不自信的我已经有12人回复
假如你的研究生提出不合理要求已经有5人回复
所感已经有4人回复
论文终于录用啦！满足毕业条件了已经有28人回复
要不要辞职读博？已经有7人回复
北核录用已经有3人回复
实验室接单子已经有3人回复
磺酰氟产物，毕不了业了！已经有8人回复

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴

1楼 2013-12-13 18:30:28

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

keailinger

至尊木虫 (文坛精英)

应助: 872 (博后)
贵宾: 0.322
金币: 11261.1
帖子: 11216
在线: 951.5小时
虫号: 567069

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-12-22 22:11:21

您说的是原料药生产了吧？总混过程，也是药物与外界环境直接接触的过程，因此，微生物的引入是很难杜绝的，因此菌检等都在这道工序之后。
总混的过程，是不同批号的原料药混合成为均一的一批的过程。这个过程中，本身对质量的影响主要是混合的均一性。设备情况不同，可能引入的机械性异物、水分、微生物等都是可能的。另外，严格说来，如果药物本身质量稳定性差的话，这个过程还有药物降解的可能性。