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liruihan

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[交流] 【SABCS2013】BETH研究探寻乳腺癌辅助治疗最佳方案已有1人参与

2013年圣安东尼奥乳腺癌研讨会于昨日正式拉开序幕，多项研究结果不断在大会上得以报告，接下来为大家报告会前备受瞩目的BETH研究的主要内容：
Dennis J.Slamon教授（Dennis J. Slamon，加州大学洛杉矶分校约恩逊癌症综合研究中心临床/转移研究组的主任，医学教授，加州大学洛杉矶分校医学系血液病/肿瘤学分部主任）和他的团队设计了一个大样本、随机对照、III期临床试验来评估，术后化疗方案中增加贝伐单抗和曲妥单抗是否可以改善HER2阳性、已发生淋巴结转移或极易复发的乳腺癌患者的预后。他们称这一试验为BETH试验——贝伐单抗和曲妥珠单抗辅助治疗HER2阳性乳腺癌。
近几十年世界范围内，蒽环类药物如多柔比星和表柔比星，因其良好疗效一直在乳腺癌治疗领域占有主导地位，在乳腺癌的荟萃分析中发现，该疗法可以将患者的无病生存期和总生存期提高3-5个百分点。Slamon教授说。一旦我们应用分子亚型分析，我们就发现原来蒽环类对HER2阳性乳腺癌非常敏感，这些数据源自于曲妥珠单抗应用以前的治疗方案。HER2阳性的乳腺癌患者应用蒽环类药物可以显著改善其预后。但是其他75%-80%的乳腺癌亚型患者应用该药物后疗效较低或不起作用。不幸的是，在各组中都出现了蒽环类的长期不良反应（包括充血性心力衰竭和白血病）。以前我们和其他研究者们都发现，在蒽环方案中增加曲妥单抗可使其心脏毒性增加3-5倍。
BETH试验总共纳入3509位患者。大多数（3231位）患者在1组中，这部分患者被随机分配到接受TCH（多西他赛，卡铂和曲妥单抗联合）治疗方案组或TCH+贝伐单抗联合治疗方案组。2组样本量较小，278位患者随机分配到应用蒽环类（表柔比星）+曲妥珠单抗+贝伐单抗治疗方案组或蒽环类（表柔比星）+曲妥单抗组。
研究者们发现，经过中位时间为38个月的随访，1组（TCH）中的两个治疗组的无病生存率均为92%。研究者表示这是HER2阳性乳腺癌辅助治疗中见到的最好的研究结果。2组中，蒽环类+曲妥珠单抗治疗方案组的患者的无病生存率稍低为89%。Slamon指出，这并未达到显著性差异，并且与无蒽环霉素的TCH治疗方案相比，其样本量太小。
新研究结果超过了我们的预期，结果显示：为使HER2阳性乳腺癌患者获得理想的治疗结果，即使肿瘤瘤体很大或已发生淋巴结转移，也真的没有必要把蒽环类药物作为治疗方案的一部分。Slamon教授补充道。这些结果的重要性在于TCH（多西他赛，卡铂和曲妥单抗联合）治疗方案较蒽环+曲妥单抗方案的疗效相同，安全性更高。
另外， HER2阳性乳腺癌辅助化疗方案中增加贝伐单抗的疗效并不理想，貌似这并不能改善患者的预后。但是这可能是因为经过中位时间为38个月的随访，TCH对照组中患者的无病生存率达92%，将很难研究出一种比这一方案缓解率更高的方案。但是还有小的提高空间，我们现在需要集中精力，进一步提高辅助化疗方案的安全性。
研究者们正在继续对患者进行随访，评估这两组患者的远期疗效是否相同。Slamon说，但是我感觉，TCH方案的缓解率比较高。我怀疑即使治疗后经过长期的随访，贝伐单抗对结果是否有明显的影响。

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1楼 2013-12-12 21:30:48

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峰锋风逢烽

2楼2013-12-13 06:19:26