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药物动力学

[交流] 最低检测限

我做的是生物样品(血样品),请问有谁知道有什么简单的方法测最低检测限!我用的高效液相。
谢谢各位高手了!
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zhoudingcheng

铁杆木虫 (正式写手)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
最简单可能就是信号强度/最大噪音强度=3:1或2:1,一般在好一点的HPLC工作站中是可以直接计算的!
蓦然回首,那人却在灯火阑珊处!
2楼2007-12-28 11:09:39
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秋风来了

铜虫 (小有名气)

可以参考一下上面的意见
3楼2007-12-28 17:02:28
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tyys98

金虫 (小有名气)


tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
正确,HPLC的最低检出限是指在选定的工作条件下信/噪比等于3时被测组分的含量。单位可以是质量例如 ng,也可以是mol,采用进样溶液浓度表示的比较少。
4楼2007-12-28 21:11:29
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poeyoung

铜虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):多谢指教!
我认为楼上们说的是原料药或制剂检测,所定义的检测限,信噪比3:1。

生物样品的检测不是这样的,非临床药代动力学指导原则里是这么说的:LLOQ最低检测限是指在此浓度,测得值精密度标准偏差在20%以内,准确性在80%-120%之间。

因此,最低检测限只要满足所测生物样品的浓度要求就行,这个需要预试一下,比如测0-48小时血药曲线,可以预试出48小时的浓度,然后让最低定量限低于这个值就行了。总之,不一定要以信噪比3:1,只要满足精密度和准确性的要求及测定范围就行,也不是越低越好。
5楼2008-01-01 01:10:36
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dingjiangang

铜虫 (初入文坛)

不一定要以信噪比3:1,只要满足精密度和准确性的要求及测定范围就行,也不是越低越好。

不错,就是如此
6楼2008-01-01 09:41:20
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chengjiyeok

银虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):3Q
本人觉得5楼的虫子可能把最低检测限和定量下限(LLOQ)两个概念搞混了。

最低检测限指的是在确定的条件下信噪比为3:1时,对应的被测组分的含量或浓度。

在生物样品分析中,定量下限(LLOQ)的确定,要考虑到药物的药动学参数Cmax,一般要求LLOQ低于Cmax的1/20-----1/10,即可。而精密度在20%以内,准确性在80%-120%之间,则是为了对建立的标准曲线进行方法学验证,所规定的限度。

并不像5楼理解的满足“在此浓度,测得值精密度标准偏差在20%以内,准确性在80%-120%之间。”就是LLOQ。
7楼2008-02-27 19:21:12
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