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samuel01

金虫 (正式写手)

[交流] 请教分析方法验证问题

请教各位,药用辅料分析方法验证中是所有的八个项目都要验证吗?还是也可以根据具体情况定呢?
耐用性也要验证吗?
另外,有关杂质定限,也要做专署性和耐用性吗?
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泛舟东海 跃马昆仑
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sunqizeng

铁杆木虫 (小有名气)

杂质应该是全做,具体情况具体对待。04年好像药监局还是什么单位发了一个关于方法验证的指导原则,你可以搜搜看看
2楼2007-12-30 22:59:45
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penn007

金虫 (小有名气)


karl2100(金币+1,VIP+0):谢谢提供!
转贴分析方法验证(中文)附件供参考。

[ Last edited by penn007 on 2007-12-31 at 14:29 ]
3楼2007-12-31 14:10:30
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samuel01

金虫 (正式写手)

谢谢楼上的朋友
泛舟东海 跃马昆仑
4楼2008-01-27 23:28:30
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